強生旗下楊森公司的最新單抗Tremfya (gusekumab)喜獲FDA批獲，用于治療中度至重度斑塊狀銀屑病。

這是楊森公司開發(fā)的白介素23的單克隆抗體，能夠選擇性抑制IL-23的活性，從而達到治療中度至重度銀屑病的效果。

這個治療銀屑病的新藥亮點連連：

這是第一個，也是唯一一個獲批的白介素23(IL-23)選擇性阻斷劑;白介素23在斑塊性銀屑病中起關鍵作用。

70%接受治療的患者在第16周達到至少90%的皮膚癥狀改善。

近75%的患者在第48周時表現(xiàn)出至少90%的皮膚治療率。

和單抗藥王修美樂(阿達木單抗)相比，在16周，24周和48周的數(shù)據(jù)分析，表現(xiàn)出更加優(yōu)異的皮膚清除效果。

FDA的批準主要是基于其涉及2000多名患者的臨床研究成果，包括兩個III期臨床試驗。

這些試驗顯示，治療16周之后，超過70%的患者表現(xiàn)出至少90%的皮膚清除率，其中超過80%的患者表現(xiàn)出完全清除或是幾乎完全清除的皮膚狀況。

在第16周時，頭皮和斑塊狀銀屑病的癥狀也得到了改善，包括瘙癢，疼痛，刺痛，灼熱和皮膚緊繃。

此外，這個新藥具有長期效果。在第28周，在達到PASI 90的患者中，至少有90%的患者在第48周時仍然能夠維持該效果。

在治療第24周時，70%接受Tremfya的患者有超過90%的皮膚清除率。但是接受阿達木單抗治療的患者，只有四成的患者達到相似的效果。

給藥劑量是每8周進行一次皮下注射，并在開始治療時和第4周接受兩次起始劑量的治療。

最常見的副作用包括：上呼吸道感染，頭痛，注射部位反應，關節(jié)痛，腹瀉，胃腸炎，真菌皮膚感染和單純皰疹感染。

俄勒岡州醫(yī)學研究中心主席Andrew Blauvelt表示，研究人員將繼續(xù)了解IL-23在銀屑病發(fā)病機制方面起的作用。

獲得批準只是第一步，下一步就是醫(yī)保報銷。強生表示，在這個日益激烈的領域，將以低價來擴大市場，增加可及性。

目前，獲批的治療銀屑病的單抗藥已經(jīng)有以下幾種：

(@健點子ihealth制作)

對于后來者來說，一次惡戰(zhàn)不可避免。為了競爭，只能出奇制勝。

強生的策略是打價格牌。

公司表示，將與醫(yī)保公司，供應商以及處方藥福利管理公司緊密合作，確?；颊吣軌蛞缘土膬r格來獲得Tremfya。

在此基礎上，強生還提供了患者援助計劃(PAP)，包括和商業(yè)保險患者共同承擔保險外的費用，目標是患者個人承擔的費用不超過每針5美元。

這個白菜價堪比仿制藥，強生取得市場份額志在必得的信心可見一斑。

即使與現(xiàn)有的單抗治療銀屑病藥物比較，Tremfya的治療效果有特色。

在一項試驗中，使用Stelara治療效果不佳的患者，在接受Tremfya治療后達到良好的效果。治療第28周，接受治療的患者中有31%達到了完全清除或是幾乎完全清除的皮膚狀態(tài)，只有14%接受Stelera治療的患者達到了類似效果。

除了銀屑病，治療活動性銀屑病關節(jié)炎的三期研究也在進行中。

此外，強生正在尋求歐盟，日本和其他國家的批準。