7月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Gilead公司Vosevi 上市，用于治療伴有輕度肝硬化或無肝硬化的基因1~6型丙肝病毒感染成人患者。

Vosevi 是由索非布韋+ velpatasvir+voxilaprevir（SOF/VEL/VOX，NS5B+NS5A+NS3）組成的固定劑量復(fù)方。索非布韋+ velpatasvir是FDA去年6月28日批準(zhǔn)的二合一全基因型丙肝新藥Epclusa的成分，而voxilaprevir則屬于新化合物。Epclusa的2016年全球銷售額達(dá)到17.52億美元（見：超神！丙肝新藥Epclusa上市2天大賣6400萬美元?。?/p>

Vosevi 是FDA批準(zhǔn)的第2個全基因型丙肝新藥，其安全性和療效在2項(xiàng)設(shè)計750例丙肝患者的III期研究中得到證實(shí)。

第1項(xiàng)研究在既往接受過一種NS5A抑制劑但治療失敗的1型丙肝患者中比較了Vosevi 治療12周與安慰劑的療效差異。其他基因2~6型患者也都接受Vosevi 治療。

第2項(xiàng)研究在既往接受過索非布韋（NS5B）但治療失敗的基因1~3型丙肝患者中比較了Vosevi 治療12周與sofosbuvir +velpatasvir（NS5B+NS5A）的療效和安慰劑差異。

結(jié)果顯示，96%~97%的患者在完成治療后的12周未在血液中檢測到病毒，達(dá)到治愈。Vosevi 治療相關(guān)的不良反應(yīng)與病毒基因型相關(guān)，最常見的不良反應(yīng)包括頭痛、疲勞、腹瀉和惡心。Vosevi 不適用于正在服用利福平的患者。

美國大約有270萬~390萬丙肝患者，其中一些同時伴有HIV感染。隨著一系列治愈性丙肝新藥的上市，患者池正在急劇縮小。美國丙肝患者中，75%屬于基因1型，20%~25%屬于基因2~型，基因4~6型較少見。一些患者同時伴有HIV感染。