人福藥業(yè)7月19日公告稱，與全資子公司武漢珂美立德生物醫(yī)藥有限公司、控股子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司（持股比例為87.05%）聯(lián)合申報(bào)的重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液近日獲得CFDA頒發(fā)的臨床批件（批件號(hào)2017L04367），獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗注射液可與伊立替康聯(lián)合用藥用于治療表達(dá)表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR），以及治療經(jīng)含伊立替康細(xì)胞毒治療失敗后的轉(zhuǎn)移性結(jié)、直腸癌。重組人鼠嵌合抗人-EGFR單抗已上市多年，原研公司為德國(guó)默克公司，其具有的序列專利、制劑專利等即將在2019年到期，2016年該藥品的全球銷售額約為16.7億美元（信息來(lái)源：湯森路透Cortellis數(shù)據(jù)庫(kù)）。

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)生產(chǎn)企業(yè)獲得該藥品的生產(chǎn)批文，江蘇先聲藥業(yè)有限公司、四川科倫藥物研究院有限公司、桂林三金藥業(yè)股份有限公司、齊魯制藥有限公司等企業(yè)已獲得臨床批件，正在進(jìn)行相關(guān)研發(fā)申報(bào)工作。

人福藥業(yè)該研發(fā)項(xiàng)目于2016年8月提交臨床注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理，截至目前已累計(jì)投入約1800萬(wàn)元人民幣。