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新型抗精神病藥物Reagila獲歐盟批準

來源:生物谷   2017年07月20日 14:20 手機看

匈牙利制藥企業(yè)吉瑞醫(yī)藥(Gedeon Richter)近日宣布,歐盟委員會(EC)已批準新型抗精神病藥物Reagila(cariprazine,卡利拉嗪)作為一種新的治療選擇,用于精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的治療。

Reagila是一種強效的多巴胺D3/D2受體部分激動劑非典型抗精神病藥物,在臨床研究中,與安慰劑相比,Reagila顯著改善了精神分裂癥的疾病癥狀,同時使復發(fā)風險顯著降低了55%。

去年8月,吉瑞醫(yī)藥與意大利利康化工及制藥有限公司(Recordati)簽署了一項獨家授權(quán)協(xié)議,由利康負責Reagila在西歐、、阿爾及利亞、突尼斯及土耳其的商業(yè)化。

在美國和加拿大,Reagila被授權(quán)給了愛爾蘭制藥商艾爾建(Allergan),該藥于2015年獲美國食品和藥物管理局(FDA)以品牌名Vraylar上市銷售,作為一種日服一次的非典型抗精神病藥物,用于I型雙相情感障礙(狂躁型抑郁癥)成人患者狂躁或混合發(fā)作的緊急治療(推薦劑量3-6mg/天),以及用于精神分裂癥成人患者的治療(推薦劑量1.5-6mg/天)。

Vraylar治療I型雙相情感障礙和精神分裂癥的作用機制尚不清楚,該藥的療效可能是通過對中樞多巴胺D2和血清素5-HT1A受體的部分拮抗作用和對血清素5-HT2A受體的激動劑活性綜合介導。

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