又有9批次藥品被曝不合格！   8月8日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《四川省食品藥品監(jiān)督管理局四川省藥品質(zhì)量公告（2017年第二期）》，為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，保障藥品使用安全有效，按照《四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于下達(dá)2017年全省藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2017〕71號(hào)）的要求，各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了省重點(diǎn)品種抽驗(yàn)和日常監(jiān)督抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，9批次藥品不合格。  

公告顯示，在此次檢驗(yàn)過(guò)程中，標(biāo)示為河南省濟(jì)源市濟(jì)世藥業(yè)有限公司的冬凌草片，吉林敖東延邊藥業(yè)股份有限公司的降糖甲片、江西藥都仁和制藥有限公司的化積顆粒、四川千金方中藥飲片有限公司的青果、四川潤(rùn)澳中藏藥業(yè)有限公司的補(bǔ)骨脂、成都吉安康藥業(yè)有限公司的沒(méi)藥(醋沒(méi)藥)、四川中庸藥業(yè)有限公司的淫羊藿、四川御鼎堂中藥飲片有限公司的地龍、成都中醫(yī)大惠康藥業(yè)有限公司的茜草不合格。不合格項(xiàng)目包括含量測(cè)定、重量差異、性狀、裝量差異、酸不溶性灰分、雜質(zhì)、水分、總灰度等。  

藥品安全一直是國(guó)家局監(jiān)管的重點(diǎn)，近年來(lái)已有多家企業(yè)GMP被吊銷，各國(guó)各地的飛行檢查也已成為慣例。我國(guó)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管趨嚴(yán)，藥企的壓力加大。  

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年國(guó)家食藥監(jiān)總局針對(duì)中藥類生產(chǎn)企業(yè)，共派出18個(gè)檢查組66人次對(duì)20家企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，其中12家企業(yè)不符合藥品GMP要求，對(duì)3家企業(yè)的有關(guān)問(wèn)題移交省局處理，對(duì)1家企業(yè)發(fā)出了告誡信，1家企業(yè)無(wú)相關(guān)生產(chǎn)，符合要求的有3家企業(yè)。  

對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)上時(shí)或發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，業(yè)內(nèi)人士表示，中藥質(zhì)量安全重點(diǎn)在于源頭治理。首先，規(guī)范化種植保證中藥材源頭質(zhì)量可控。杜絕濫用化肥、農(nóng)藥、縮減生產(chǎn)周期等種植模式，避免中藥材種植盲目追求經(jīng)濟(jì)效益；其次，提升產(chǎn)業(yè)集中度。實(shí)施中藥飲片專業(yè)化、規(guī)模化、集團(tuán)化生產(chǎn)，這是構(gòu)建中藥質(zhì)量保障體系的重要前提。  

9批次不合格藥品名單