繼去年7月獲得FDA通行證后，近日Shire公司正式向歐盟遞交干眼病新藥lifitegrast的上市申請，以期搶灘歐洲地區(qū)首款新型干眼病治療藥。

干眼病，主要表現(xiàn)為，眼睛干澀、不適、刺激灼燒感、視力模糊等，是一種常見的眼科疾病。

lifitegrast是一種淋巴細胞功能相關(guān)抗原-1（LFA-1）拮抗劑，可阻斷其與配體分子ICAM-1的結(jié)合，抑制眼部炎癥反應(yīng)的發(fā)展。

Shire表示，該藥物上市申請主要依據(jù)5項臨床試驗的積極結(jié)果，受試患者達到2500名。其中，4項臨床試驗主要評估lifitegrast的安全性和療效，結(jié)果顯示lifitegrast治療組干眼評分（eye dryness score）獲得顯著改善，其中3項臨床試驗的患者體征得到明顯好轉(zhuǎn)。

此外，在一項長期安全性評估試驗中，患者被隨機分配至lifitegrast治療組(n=220)和安慰劑組(n=111)，接受為期一年的安全性考察，發(fā)現(xiàn)該藥物具有較好的耐受性，尚未發(fā)現(xiàn)嚴重的治療相關(guān)性眼科不良反應(yīng)。

早在2013年，Shire以1.6億美元收購美國SARcode Bioscience公司，并獲得了旗下干眼病藥物lifitegrast的開發(fā)及上市銷售權(quán)。去年7月，F(xiàn)DA正式批準其用于治療干眼?。ㄉ唐访鸛iidra），成為首個治療干眼病的淋巴細胞功能相關(guān)抗原- 1(LFA-1) 拮抗劑類藥物。