今日，致力于研發(fā)癌癥靶向治療的公司Tracon Pharmaceuticals宣布了在研新藥TRC105（carotuximab）與Nexavar（sorafenib）聯(lián)合治療肝細(xì)胞癌（HCC）的1/2期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。該結(jié)果發(fā)表在期刊《Clinical Cancer Research》上。

肝癌是全球癌癥死亡的主要原因之一，每年導(dǎo)致死亡人數(shù)超過60萬，病死率僅次于肺癌。HCC是最常見的一種原發(fā)性肝癌，通常發(fā)生于慢性肝病患者，比如由乙肝或丙肝病毒感染引起的肝硬化。我國(guó)是HCC發(fā)病大國(guó)，全世界超過一半的HCC病例都在我國(guó)。這一領(lǐng)域還有巨大的醫(yī)療需求未被滿足。

TRC105是一種在研的抗endoglin抗體藥物，endoglin是一種對(duì)血管生成至關(guān)重要的增殖性內(nèi)皮細(xì)胞上過表達(dá)的蛋白。目前，TRC105與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）抑制劑聯(lián)合治療實(shí)體瘤的多個(gè)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。

▲TRC105有望治療多種癌癥（圖片來源：Tracon官方網(wǎng)站）

該項(xiàng)由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所（NCI）進(jìn)行的1b/2期臨床試驗(yàn)招募了26名HCC患者，每?jī)芍芙邮芩姆N劑量之一的TRC105治療（3、6、10和15 毫克/公斤），同時(shí)配合標(biāo)準(zhǔn)劑量的Nexavar治療（400毫克，每天兩次）。經(jīng)過實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)（RECIST）評(píng)估，20位可評(píng)估患者在所有四個(gè)劑量水平下的總體緩解率（ORR）為25%（95% CI: 8.7-49.1%），所有緩解發(fā)生在最高的兩個(gè)TRC105劑量水平。最高的兩個(gè)TRC105劑量水平的ORR為33%。另外4位患者的疾病穩(wěn)定，其中1位治療了22個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期（PFS）為3.8個(gè)月（95% CI: 3.2-5.6個(gè)月），中位總生存期（OS）為15.5個(gè)月（95% CI: 8.5-26.3個(gè)月）。效果優(yōu)于單獨(dú)使用Nexavar治療。

NCI的研究人員稱，TRC105與Nexavar聯(lián)合療法的耐受性良好，并有較好的療效。目前，Tracon公司正開展一項(xiàng)單獨(dú)的關(guān)于TRC105和Nexavar聯(lián)合療法的1/2期臨床試驗(yàn)，來確認(rèn)NCI的結(jié)果。

▲Tracon總裁兼首席執(zhí)行官Charles Theuer博士（圖片來源：《CEO/CFO Magazine》）

“NCI關(guān)于TRC105和Nexavar在HCC中的研究的最終數(shù)據(jù)發(fā)表，加強(qiáng)了之前在ASCO上發(fā)表的令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)?？偟膩碚f，這些數(shù)據(jù)顯示TRC105和Nexavar組合療法對(duì)HCC患者有效，并支持將這一組合療法應(yīng)用于臨床研究，”Tracon總裁兼首席執(zhí)行官Charles Theuer博士說：“我們期待于2018年初匯報(bào)由Tracon資助的多中心HCC的1/2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。”

我們也期待試驗(yàn)?zāi)苡泻玫慕Y(jié)果，讓這一組合療法有望為肝癌患者提供治療選擇。

參考資料：

[1] TRACON Pharma (TCON) Announces Positive Results From NCI Phase I/II Trial Of TRC105 And Nexavar In Hepatocellular Cancer Published In Clinical Cancer Research

[2] Tracon Pharmaceuticals官網(wǎng)