以前孩子打13價肺炎球菌疫苗要跑去香港，隨著內(nèi)地引進(jìn)并于今年5月率先在廣州天河區(qū)、越秀區(qū)鋪開，家長們可以帶孩子在家門口接種。而疫苗到貨的第一天，天河區(qū)石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種室的門口已排起長隊。有家長表示，從去年底得知疫苗獲批的消息，就一直在關(guān)注具體時間，無奈還是“一針難求”。

13價肺炎球菌疫苗為何這么火？專家回應(yīng)，13價肺炎球菌疫苗短缺是因為最近的一批處于簽發(fā)階段，預(yù)計8月底到9月初供應(yīng)緊缺的情況將得到緩解。如果寶寶沒接種到，家長也不必恐慌，雖然接種疫苗是預(yù)防肺炎鏈球菌病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最簡便的手段，但不是唯一手段，還可通過鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)、營養(yǎng)以及改善環(huán)境等預(yù)防肺炎。另一方面，兩歲以后體弱者可以選擇接種23價肺炎疫苗。

疫苗缺貨因處于簽發(fā)階段

13價肺炎疫苗，全稱“13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”，用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，包括菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。

“最新一次疫苗到貨是6月份，只到了幾十支，很快就賣完了。”廣州市天河區(qū)石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對于13價肺炎疫苗，他們每個月都會劃定需求指標(biāo)。“但是上面也沒有貨提供給我們，這個疫苗已經(jīng)斷貨好幾個月了。”

預(yù)計什么時候恢復(fù)供應(yīng)？該負(fù)責(zé)人向記者介紹，新的一批疫苗預(yù)計最快10月份到貨。接種13價肺炎疫苗采取先到先得的方式，不接受預(yù)約。記者看到，在該疫苗接種中心的服務(wù)臺上貼有微信公眾號二維碼，以便咨詢者迅速掃碼關(guān)注。

在廣州市越秀區(qū)登峰街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，相關(guān)工作人員表示，該中心目前沒有13價肺炎疫苗。“可能是因為系統(tǒng)升級，預(yù)計9月左右能打。”

深圳的不少社康中心也存在疫苗短缺的情況。據(jù)報道，6月22日上午，深圳的13價肺炎疫苗“首針”在福田區(qū)八卦嶺社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開出，但隨后該社康中心的疫苗很快就打完了。

省疾控中心免疫所副所長、主任醫(yī)師吳承剛介紹，今年5月份13價肺炎疫苗在廣東上市使用，根據(jù)我國有關(guān)法律法規(guī)，疫苗經(jīng)批簽發(fā)后才能上市使用。13價肺炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)介紹，目前全國13價肺炎疫苗出現(xiàn)供應(yīng)短缺情況的原因是最新一批疫苗正處于簽發(fā)階段，8月底或9月初供應(yīng)緊缺情況可得到緩解。

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局介紹，疫苗批簽發(fā)是WHO要求的國家疫苗監(jiān)管的六項職能之一，在國家疫苗管理體系中，批簽發(fā)作為疫苗上市使用前最后一道關(guān)口，確保疫苗安全有效。監(jiān)管部門于2006年1月1日對全部上市疫苗實施批簽發(fā)，即每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)，不得上市或者進(jìn)口。

國產(chǎn)疫苗已進(jìn)入臨床試驗

“不等了，還是去香港打，誰讓娃兩歲了。”“我們下下周第三針，約了不知道有沒有，真是操碎了心。”13價肺炎球菌疫苗在內(nèi)地上市以來，受到了媽媽們的熱捧，這個“爆紅”的疫苗，有什么作用？

吳承剛介紹，目前國內(nèi)使用的13價肺炎疫苗是進(jìn)口的二類疫苗，國產(chǎn)疫苗正處于臨床試驗階段。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的該疫苗說明書規(guī)定：接種對象適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。推薦常規(guī)免疫接種程序：2、4、6月齡進(jìn)行基礎(chǔ)免疫，12—15月齡加強(qiáng)免疫。基礎(chǔ)免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各劑間隔4—8周。所謂第二類疫苗，是相對政府免費向公民提供的第一類疫苗而言，由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

然而，由于缺貨等原因，不少孩子在沒有完成加強(qiáng)免疫時已經(jīng)超齡了，超齡了還可以打嗎？吳承剛說，雖然國外如美國等，13價肺炎疫苗推薦給嬰幼兒和≥65歲的老人常規(guī)接種，以及其他年齡有基礎(chǔ)疾病或其他適應(yīng)癥人群接種，但目前，國內(nèi)尚無本品應(yīng)用于6月齡以上嬰幼兒相應(yīng)免疫程序的臨床試驗數(shù)據(jù)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局未批準(zhǔn)6周齡至15月齡嬰幼兒以外人群接種。

針對不少家長焦慮疫苗缺貨導(dǎo)致寶寶錯過接種時間，專家建議不用太擔(dān)心，如果確實有需要，等寶寶2周歲后可選擇接種23價肺炎疫苗。對此，記者詢問了石牌街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心疫苗接種中心負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人查看庫存狀況后告訴記者：“23價肺炎疫苗現(xiàn)在只剩下1支了，下一批到貨時間也不確定。”

內(nèi)地唯一的嬰幼兒肺炎多糖結(jié)合疫苗

今年4月份，全球制藥巨頭輝瑞公司在北京舉行13價肺炎疫苗上市會，多個城市陸續(xù)可以接種，對許多家庭而言可謂是久旱逢甘霖。值得一提的是，該疫苗是目前中國內(nèi)地唯一可用于6周齡至15月齡嬰幼兒的肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗，另外，該疫苗迄今已被全球100多個國家和地區(qū)納入國家免疫規(guī)劃之中。

近年來，民眾對肺炎球菌的認(rèn)知開始提高。據(jù)統(tǒng)計，2005年，WHO估計全球每年有160萬人死于肺炎球菌疾病，包括70萬—100萬5歲以下的兒童。肺炎鏈球菌是全球兒童和成人致病和致死的主要原因之一。目前抗生素仍是治療侵襲性肺炎球菌疾病的主要方法，但以前對肺炎球菌有效的抗生素現(xiàn)在正面臨越來越嚴(yán)重的耐藥性。

吳承剛介紹，肺炎鏈球菌可在人體鼻咽部寄居，從鼻咽部通過呼吸道飛沫進(jìn)行傳播。大多數(shù)情況下為無癥狀攜帶者，只有一小部分肺炎鏈球菌攜帶者才會發(fā)病。通常由肺炎球菌誘發(fā)的嚴(yán)重疾病包括肺炎、腦膜炎和發(fā)熱性菌血癥。此外，中耳炎、鼻竇炎和氣管炎更為常見，但感染的臨床表現(xiàn)略輕。

“接種肺炎疫苗是預(yù)防肺炎鏈球菌病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最簡便的手段，但不是唯一手段。”吳承剛提醒，不管是13價肺炎疫苗，還是23價肺炎疫苗僅僅能預(yù)防由疫苗含有的血清型肺炎鏈球菌引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等），不能預(yù)防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌和其他微生物引起的疾病。“肺炎鏈球菌病一般通過與感染者直接接觸傳播，可通過預(yù)防接種、鍛煉增強(qiáng)體質(zhì)、營養(yǎng)以及改善環(huán)境等預(yù)防肺炎。”

■對話

省疾控中心免疫所副所長、主任醫(yī)師吳承剛：

優(yōu)勢在于誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶

南方日報：肺炎和肺炎疫苗是什么關(guān)系？

吳承剛：“肺炎疫苗”也就是“肺炎鏈球菌疫苗”，可以預(yù)防由肺炎鏈球菌所引起的肺炎及中耳炎、鼻竇炎、腦膜炎、菌血癥等其他相關(guān)疾病。在兒童常見疾病中，家長最擔(dān)心的就是肺炎。肺炎可以由細(xì)菌、病毒、真菌等病原體引起。肺炎鏈球菌感染是兒童細(xì)菌性肺炎的最常見病因。

南方日報：肺炎鏈球菌怎么染上的？

吳承剛：肺炎鏈球菌喜歡躲在人體的鼻咽部，通過呼吸道傳播，嬰幼兒是它最青睞的人群。在發(fā)展中國家，嬰幼兒肺炎鏈球菌的鼻咽部攜帶率高達(dá)85%。依據(jù)2011年中國婦幼衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展報告，肺炎位列5歲以下兒童死因的第二位。我國部分城市的臨床研究均顯示，肺炎鏈球菌是兒童患肺炎或呼吸道感染的首位細(xì)菌性病原，占11%—35%。

南方日報：13價疫苗有這么管用嗎？23價疫苗呢？兩者適用人群有什么區(qū)別？

吳承剛：肺炎鏈球菌可分為90多種血清型。13價肺炎疫苗，也就是可以預(yù)防由13種血清型肺炎鏈球菌引起的疾病。據(jù)估算，約八成的肺炎鏈球菌相關(guān)疾病可由以上這13種血清型引起。

預(yù)防細(xì)菌性肺炎除了13價肺炎疫苗，還有一種是23價肺炎疫苗，它們都是肺炎疫苗，但所預(yù)防的肺炎球菌血清型別不同。13價肺炎疫苗含有1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F這13種肺炎球菌血清型，可預(yù)防由上述13種肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾??；23價肺炎疫苗含有1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F這23種肺炎球菌血清型，可預(yù)防由上述23種肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

13價肺炎疫苗是“結(jié)合疫苗”，能有效刺激嬰幼兒產(chǎn)生抗體，誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶，即便在各類免疫缺陷患者中也可誘導(dǎo)保護(hù)性抗體應(yīng)答，13價肺炎疫苗適用于6周齡至15月齡的嬰幼兒。23價肺炎疫苗雖涵蓋了更多的血清型，但只能用于2歲以上的孩子接種，且不能誘導(dǎo)產(chǎn)生免疫記憶。