英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)已批準(zhǔn)三價流感疫苗Fluad用于65歲或以上的英國人群。
Fluad疫苗是由澳大利亞生物制藥公司CSL公司Seqirus制造的,自1997年以來一直在歐洲上市銷售,近日終于在英國地區(qū)正式發(fā)布。
根據(jù)疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會(JCVI)提供的的三價佐劑流感疫苗(aTIV)研究數(shù)據(jù)表明,與非佐劑疫苗相比,佐劑疫苗的疫苗免疫原性和有效性更高,并可能納入2018至19年度的流行性感冒疫苗計劃當(dāng)中。
免疫接種專家George Kassianos博士表示,“英國65歲及以上的成年流感患者對社會和醫(yī)療資源造成了嚴(yán)重的負(fù)擔(dān),未來這將繼續(xù)是一個重大的社會問題。流感在英國每年冬季都會造成數(shù)以萬計的人住院,且死亡率過高。”
“老年患者對現(xiàn)有的常規(guī)類型非佐劑疫苗的治療反應(yīng)較弱。有證據(jù)表明,這種新型佐劑型流感疫苗可以增強65歲及以上成年流感患者的免疫反應(yīng)強度。與現(xiàn)有的常規(guī)非佐劑型流感疫苗相比,這種新型疫苗為該特定年齡組的患者提供了更大的預(yù)防和保護作用。”
疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會前任成員、獨立顧問護理專員Pauline MacDonald補充說:“這種佐劑化疫苗已經(jīng)在歐洲和世界其他地區(qū)上市并臨床應(yīng)用了近二十年,臨床實踐證明其具有良好的安全性和耐受性。”
“此次,新型流感疫苗在英國獲得批準(zhǔn)為衛(wèi)生保健專業(yè)人士提供了一個全新的、有效的治療選擇,幫助其為特定的流感患者提供最合適的治療方案,尤其是65歲及以上的成年人。”
2015年,澳大利亞生物制藥公司CSL以2.75億美元的價格收購了諾華制藥全球流感疫苗業(yè)務(wù)。CSL在遞交給澳洲股票交易所的聲明中稱,諾華流感疫苗業(yè)務(wù)與CSL子公司bioCSL合并,將打造全球流感疫苗業(yè)第二大公司Seqirus。
2017年7月,生物制藥公司Bioverativ向美國特拉華州地方聯(lián)邦法院及國際貿(mào)易委員會提起訴訟,稱澳大利亞血液制品與疫苗巨頭CSL涉及藥品技術(shù)侵權(quán)。
全球醫(yī)藥市場競爭越發(fā)激烈的當(dāng)下CSL正在尋求突破。今年1月,CSL上調(diào)2017財年稅后凈利潤預(yù)期,預(yù)計會實現(xiàn)18%-19%的同比增幅,免疫球蛋白產(chǎn)品和特殊血液制品是主要的盈利驅(qū)動力。
不過,近兩年對CSL最為重大的是斥巨資成功并購諾華流感疫苗業(yè)務(wù),產(chǎn)品構(gòu)成邁向多元化,公司對此賦以極高的戰(zhàn)略意義,從側(cè)面顯現(xiàn)出管理層對于依賴單一業(yè)務(wù)模塊持有的擔(dān)憂。
今年二月中期財報發(fā)布時,CSL講到五點發(fā)展戰(zhàn)略,對于創(chuàng)新一項的表述是“追尋新機遇,實現(xiàn)產(chǎn)品組合多樣化”,多少透露出在支柱業(yè)務(wù)創(chuàng)新的上乏力感。
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