国产激情视频在线免费观看_gogogo高清在线观看中文版_52avavjizz亚洲精品_国产日本欧美一区二区bt下载_欧美aaa一级片_美女露全胸免费视频_欧美精品二区三区_亚洲男人的天堂视频_国产精品麻豆身体互换_97国产精品亚洲精品

阿柏西普有望國(guó)內(nèi)上市 康柏西普還能稱(chēng)霸多久

來(lái)源:醫(yī)藥地理   2017年08月25日 14:52 手機(jī)看

股吧里經(jīng)常有人說(shuō)雷珠單抗不行了,硬傷太明顯,國(guó)際市場(chǎng)上干不過(guò)阿柏西普,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也會(huì)被阿柏西普(2011年美國(guó)上市)的表弟康柏西普(2013年中國(guó)上市)超越。未來(lái)3-5年國(guó)內(nèi)AMD市場(chǎng)將是康柏西普的天下。

康柏西普、雷珠單抗通過(guò)國(guó)家藥品談判,降價(jià)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄?;颊哓?fù)擔(dān)大幅下降,將徹底激活國(guó)內(nèi)的用藥需求,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年我國(guó)AMD的用藥滲透率將由現(xiàn)在的5%提高到50%,市場(chǎng)規(guī)模接近百億。

老年性黃斑變性是人類(lèi)進(jìn)入老齡化社會(huì)后,日益凸顯的一種嚴(yán)重性眼部疾病。這一類(lèi)疾病分為萎縮性或稱(chēng)干性AMD, 以及滲出性或稱(chēng)濕性AMD兩種類(lèi)型。濕性AMD病程發(fā)展迅速,是引起視力喪失的最主要因素之一。

另一方面,電子世界的高能量藍(lán)光穿透眼睛的角膜和晶狀體到達(dá)視網(wǎng)膜,最先使大腦興奮而不感覺(jué)疲勞,長(zhǎng)時(shí)間視力衰減可誘發(fā)眼睛疲勞、干眼征、生物鐘紊亂,直接穿透晶狀體到達(dá)視網(wǎng)膜會(huì)加速對(duì)黃斑區(qū)造成傷害,從而加大AMD病程的年青化和擴(kuò)大化。

已上市的VEGF靶點(diǎn)藥物

數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM

從結(jié)構(gòu)上看,Eylea與朗沐的活性成分都是抗體-受體融合蛋白,Avastin是單克隆抗體,Lucentis則是抗體片段IgG1-Fab。都說(shuō)單抗好,精確,療效好,那為什么康柏西普更有前景呢?

成也蕭何敗蕭何!

1. 雷珠單抗的高度特異性使其只能與VEGF的一個(gè)亞型VEGF-A結(jié)合,而不表現(xiàn)出對(duì)VEGF-B和胎盤(pán)生長(zhǎng)因子(PlGF)的親和力,而康柏西普結(jié)合VEGF-A、VEGF-B、PIGF,作用靶點(diǎn)更多,療效更持久。

2. 雜交瘤細(xì)胞技術(shù)生產(chǎn)的抗體部分氨基酸組成和序列是鼠源性的,而非全人源化蛋白,因此容易引發(fā)免疫反應(yīng)幾率更大。

國(guó)際市場(chǎng)上雷珠單抗已經(jīng)被阿柏西普技術(shù)性擊倒。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,康柏西普能否再現(xiàn)前輩勝利?

數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心 藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)PDB

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心的藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)PDB顯示雷珠單抗銷(xiāo)售額2014年達(dá)到峰值,2015年阿柏西普銷(xiāo)售額超過(guò)雷珠單抗。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)CPM顯示,阿柏西普已經(jīng)完成藥理毒理審評(píng),預(yù)計(jì)2017年底上市。阿柏西普2017年3月27日獲CDE承辦,5月23日,阿柏西普進(jìn)入優(yōu)先審批公示。

目前阿柏西普在歐美各有四個(gè)適應(yīng)癥。阿柏西普上市3年就收獲4個(gè)適應(yīng)癥,足見(jiàn)業(yè)界和市場(chǎng)對(duì)阿柏西普的認(rèn)可。

數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM

wet-AMD新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性

CRVO視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞

ME繼發(fā)黃斑水腫

DME糖尿病性黃斑水腫

康柏西普于今年5月份收獲了他的第二個(gè)適應(yīng)癥“繼發(fā)于病理性近視(PM)的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)引起的視力下降”。目前康柏西普在美國(guó)針對(duì)濕性黃斑病變的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在籌備中。

數(shù)據(jù)來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心 中國(guó)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)CPM

由于阿柏西普、雷珠單抗使用一段時(shí)間后都會(huì)產(chǎn)生耐藥性, PDGF是獨(dú)立于VEGF促進(jìn)血管增生的信號(hào)通路,同樣可以起到治療相關(guān)眼病適應(yīng)癥的作用。更重要的是,與VEGF靶點(diǎn)藥物同時(shí)使用有望減緩耐藥性的發(fā)生。

² 諾華的PDGF是花費(fèi)10.3億美元從Ophthotech購(gòu)買(mǎi)海外銷(xiāo)售權(quán)的Fovista;

再生元的REGN2176-3(阿柏西+Rinucumab (anti-PDGFR-beta))處于二期臨床中;

日本知名眼科領(lǐng)域企業(yè)參天制藥也有一款PDGF靶點(diǎn)的藥物DE120處于臨床二期;

GSK的帕唑帕尼針對(duì)年齡相關(guān)性黃斑病變的臨床試驗(yàn)處于臨床二期;

另外全球范圍內(nèi)還有數(shù)十個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究中,例如2014年獲得貝達(dá)藥業(yè)2000萬(wàn)美元股權(quán)投資的Xcovery公司就有一款處于臨床前研究的產(chǎn)品XV615,適應(yīng)癥為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性。

可惜的是諾華花費(fèi)2億美元,總值10億美元購(gòu)入的Fovista并沒(méi)有重現(xiàn)Ⅱ期臨床中的療效,8月15日,Ophthotech宣布Fovista第三個(gè)針對(duì)AMD的關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)失敗。

未來(lái)5-10年內(nèi),除了將要上市的阿柏西普,鮮有競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品能對(duì)康柏西普的市場(chǎng)格局產(chǎn)生影響,未來(lái)在AMD領(lǐng)域,將繼續(xù)上演兩強(qiáng)爭(zhēng)霸的戲碼,只不多雷珠單抗將大概率被阿柏西普代替。

陜公網(wǎng)安備 61019002000060號(hào)    陜ICP備16016359號(hào)-1