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華潤雙鶴子公司氯化鈉注射液、葡萄糖注射液獲得藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2017年09月12日 15:30 手機看

近日,華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“華潤雙鶴”)全資子公司雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責任公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的氯化鈉注射液、葡萄糖注射液藥品注冊批件。

公告稱,氯化鈉注射液適應癥為各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;高滲性非酮癥糖尿病昏迷,應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);低氯性代謝性堿中毒;外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等;還用于產科的水囊引產。截至公告日,該藥品投入研發(fā)費用368.31 萬。

葡萄糖注射液適應癥為補充能量和體液;低糖血癥;高鉀血癥;高滲溶液用作組織脫水劑;配制腹膜透析液;藥物稀釋劑;靜脈法葡萄糖耐量試驗;供配制GIK(極化液)液用。截至公告日,該藥品投入研發(fā)費用777.12萬。

目前,雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責任公司已通過藥品GMP認證,兩種藥品待當?shù)厮幤窓z驗所復核檢驗合格后上市銷售。

同類藥品的市場狀況

公告內容顯示,此次雙鶴藥業(yè)(沈陽)有限責任公司獲得藥品注冊批件,其藥品氯化鈉注射液、葡萄糖注射液均采用內封式聚丙烯輸液袋包裝,產品的上市將進一步滿足市場需求。

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