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RiMO公司獲美國(guó)FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來源:新華網(wǎng)   2017年09月13日 10:07 手機(jī)看

近日,昆藥集團(tuán)參股的公司RiMO Therapeutics,Inc.(以下簡(jiǎn)稱“RiMO”) 研發(fā)的抗腫瘤新藥獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“美國(guó) FDA”)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

據(jù)了解,此次獲得臨床試驗(yàn)審批的藥物RiMO-301,是RiMO公司基于新型放射治療技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的主要用于頭頸癌治療的增敏藥物。臨床前研究表明,當(dāng)與低劑量外束X射線輻射聯(lián)合使用時(shí),RiMO-301在多種癌癥模型中退化/消除腫瘤。預(yù)期RiMO-301廣泛適用于許多癌癥,包括頭頸癌,子宮頸癌,前列腺癌,肝癌等,目前暫無已上市的同類藥品。

據(jù)了解,RiMO公司成立于2015年8月,由芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授林文斌博士建立,是一家主要從事新型放射治療技術(shù)平臺(tái)及其即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)的一系列基于該技術(shù)的全新抗腫瘤藥物研究的研發(fā)公司。昆藥集團(tuán)于2016年12月投資300萬美元入股RiMO,獲得該公司9.91%股權(quán),可按比例享有RiMO研發(fā)技術(shù)成果的全球市場(chǎng)開發(fā)權(quán)利帶來的收益,一個(gè)董事會(huì)席位以及RiMO產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)開發(fā)的優(yōu)先談判權(quán)。

美國(guó)中部時(shí)間2017年8月,RiMO公司就該新藥用于實(shí)體瘤治療向美國(guó) FDA 提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并于近日獲批。根據(jù)美國(guó)相關(guān)新藥研發(fā)的法規(guī)要求,該新藥尚需開展一系列臨床研究并經(jīng)藥品審評(píng)部門審批通過后方可上市。

近年來,昆藥不斷發(fā)力,進(jìn)軍腫瘤治療領(lǐng)域。除了投資RiMO公司外,昆藥還在美國(guó)設(shè)立了“北美藥物研發(fā)中心”、投資250萬美元參與美國(guó)CPI公司一系列基于納米技術(shù)的治療胃癌、直結(jié)腸癌等抗腫瘤藥物的研發(fā),堅(jiān)定不移地朝著國(guó)際化創(chuàng)新研發(fā)的方向前進(jìn)。據(jù)悉,未來昆藥還將堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥,并在全球范圍內(nèi)繼續(xù)尋求合適的合作伙伴進(jìn)行投資、并購(gòu),豐富昆藥的產(chǎn)品線,不斷提高公司在慢病治療領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

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