今日，禮來（Eli Lilly）宣布，對 EMPA-REG OUTCOME試驗新的分析表明，Jardiance（empagliflozin）片劑可以降低有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險。當(dāng)把Jardiance與一線和二線糖尿病藥物，如二甲雙胍或磺酰脲類聯(lián)合使用時，心血管死亡也減少。 這些結(jié)果在第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上公布。

全世界約有4.15億人患有糖尿病，其中，2型糖尿病是最常見的類型，約占90-95%。與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥，如高血糖、高血壓和肥胖，都是導(dǎo)致心血管疾病的風(fēng)險因素，而心血管疾病是與糖尿病相關(guān)的主要死亡原因。糖尿病患者發(fā)生心血管疾病的可能性是普通人群的2-4倍。全球約有50%的2型糖尿病死亡是由心血管疾病引起的。60歲的糖尿病患者與普通人群相比，壽命可縮短達6年。如果同時有糖尿病和心臟病或中風(fēng)史，并且與沒有這些條件的人相比，壽命可縮短達12年。這些患者面臨著嚴峻的生存挑戰(zhàn)。

Jardiance作為目前首個，也是唯一一個被批準(zhǔn)用于降低有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險的口服藥物，有潛力改變這一現(xiàn)狀。Jardiance可以配合飲食和運動使用，用于降低2型糖尿病患者的血糖，也用于降低患心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險。

EMPA-REG OUTCOME是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，包含了來自42個國家超過7000名有心血管疾病的2型糖尿病患者。試驗評估了在標(biāo)準(zhǔn)治療中加入Jardiance（10mg或25 mg每日一次）或安慰劑后的療效。標(biāo)準(zhǔn)治療由降糖藥和心血管藥物（包括血壓和膽固醇藥物）組成。 主要終點為首次發(fā)生心血管死亡、非致命性心臟病發(fā)作或非致命性中風(fēng)的時間。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，Jardiance將心血管死亡風(fēng)險降低了38%。Jardiance在該試驗中的總體安全性與之前的Jardiance研究和當(dāng)前的標(biāo)簽信息一致。

▲耶魯醫(yī)學(xué)院Silvio Inzucchi教授（圖片來源：耶魯大學(xué)）

“現(xiàn)在我們有一個新的選擇來降低2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險，我們正在努力了解2型糖尿病患者從中獲益是否有差異，”耶魯醫(yī)學(xué)院（Yale School of Medicine）Silvio Inzucchi教授說道：“對EMPA-REG OUTCOME試驗的這些新分析顯示，empagliflozin能有效降低有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險，無論在研究開始時他們的血糖水平如何，或empagliflozin是否被添加到常用的口服降糖治療中。”

“心血管疾病仍然是2型糖尿病患者死亡的主要原因，并給糖尿病治療帶來負擔(dān)，”禮來糖尿病杰出醫(yī)學(xué)研究員David Kendall博士說：“在EASD上陳述的結(jié)果進一步證明了Jardiance可以為具有不同血糖控制背景的2型糖尿病患者提供益處。”