9月12日，第53屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年度會(huì)議上公布了一項(xiàng)關(guān)于Fiasp（超速效門冬胰島素）用于1型糖尿病治療的研究結(jié)果，結(jié)果顯示：相比傳統(tǒng)的門冬胰島素（NovoRapid-諾和銳），F(xiàn)iasp這款唯一獲批的新一代超速效餐時(shí)胰島素可以顯著改善患者整體血糖水平（HbA1c）及餐后血糖（PPG）達(dá)52周以上。

這項(xiàng)公布在EASD年會(huì)上的研究結(jié)果顯示，在一個(gè)短期26周的研究時(shí)間里，F(xiàn)iasp可以顯著改善整體血糖控制水平。臨床研究同時(shí)重新確認(rèn)了Fiasp低血糖有關(guān)的安全性信息。

比利時(shí)荷語魯汶天主教大學(xué)醫(yī)學(xué)教授、內(nèi)分泌學(xué)負(fù)責(zé)人同時(shí)也是這項(xiàng)臨床研究的主要研究者Chantal Mathieu教授表示：“這些研究結(jié)果再次證實(shí)了Fiasp相比常規(guī)胰島素治療對血糖控制的長期療效優(yōu)勢。同時(shí)，對于那些努力控制自己餐后血糖的糖尿病患者，F(xiàn)iasp或許是一個(gè)更好的治療選擇。”

在用餐后，人體的血糖水平會(huì)快速升高。對于糖尿病患者，機(jī)體不能把這些高血糖水平降下來。持續(xù)的高血糖水平與心血管疾病及其他糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)的升高具有關(guān)聯(lián)性，其中這些并發(fā)癥包括糖尿病對眼睛、腎臟及癌癥的影響。餐后過高的血糖水平同樣與整體血糖控制不佳相關(guān)聯(lián)。

雖然餐時(shí)胰島素旨在控制餐后的血糖水平，但是傳統(tǒng)的速效胰島素仍不會(huì)比自然生理性的胰島素響應(yīng)更快。正是由于這種較慢的響應(yīng)速度，糖尿病患者在用餐后才會(huì)出現(xiàn)高血糖的癥狀。

諾和諾德公司高級副總裁及首席科學(xué)官M(fèi)ads Krogsgaard Thomsen表示：“同傳統(tǒng)胰島素制品相比，F(xiàn)iasp已經(jīng)很接近自然生理性的胰島素響應(yīng)，這將帶來更好的血糖水平控制效果。Fiasp給糖尿病患者帶來臨床獲益，并且可以幫助患者獲得更好的餐后及整體血糖控制水平。”

Fiasp是一款超速效的餐時(shí)胰島素創(chuàng)新制劑，制劑處方中添加了兩種輔料：煙酰胺——用于提高吸收速度；天然存在的氨基酸（左型精氨酸）用以提高穩(wěn)定性。

Fiasp在今年1月9日獲得了歐盟委員會(huì)的上市批準(zhǔn)，1月6號獲得了加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，6月7日獲得瑞士醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，6月28日獲得澳大利亞衛(wèi)生部批準(zhǔn)，現(xiàn)階段其它10多個(gè)地區(qū)的上市申請也已處在審評階段。

該藥物在去年10月曾收到美國FDA的完全回復(fù)函，之后2017年3月29日諾和諾德公司重新提交了藥物的NDA申請并預(yù)計(jì)可在今年第三季度末做出批準(zhǔn)決定。