美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Lyrica CR（pregabalin，普瑞巴林）緩釋片CV作為一種每日一次的藥物，用于糖尿病周圍神經(jīng)病變（pDPN）相關(guān)的神經(jīng)性疼痛管理，以及用于帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛（PHN）的管理。Lyrica CR未獲得批準(zhǔn)用于纖維肌痛的管理。

Lyrica CR緩釋片規(guī)格有82.5mg、165mg和330mg。用藥方面，Lyrica CR緩釋片每日服藥一次，晚飯后服用，該藥需吞服，不可分割、壓碎或咀嚼。治療pDPN疼痛時，起始劑量為165mg/天，一周內(nèi)最大劑量為330mg/天;治療PHN時，起始劑量為165mg/天，一周內(nèi)最大劑量為330mg/天，最大給藥劑量為660mg/天。

輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)首席開發(fā)官James M.Rusnak博士表示，Lyrica CR的開發(fā)是為了給患者提供一種每日一次給藥方便的有效治療選擇。該藥將為患者和醫(yī)護(hù)人員提供一個重要的選擇，來管理這些經(jīng)常人患者虛弱的疼痛疾病。

Lyrica CR治療PHN的療效和有效性在一項隨機(jī)安慰劑對照臨床研究中得到證實。該研究共入組了801例PHN患者。由于pDPN和PHN均為外周神經(jīng)性疼痛，因此PHN的數(shù)據(jù)支持了pDPN和PHN這2種適應(yīng)癥。該隨機(jī)研究包括一個6周的單盲劑量優(yōu)化期，緊接著13周雙盲期。在PHN研究中，Lyrica CR治療組疼痛強(qiáng)度實現(xiàn)至少50%改善的患者比例為73.6%，安慰劑組比例為54.6%。安全性方面，Lyrica CR治療組最常見的不良反應(yīng)包括頭暈、嗜睡、頭痛、疲勞、外周水腫、惡心、視力模糊、口干、體重增加。

Lyrica CR緩釋片完整的處方信息和用藥指南

Lyrica是全球最暢銷的鎮(zhèn)痛藥，已上市劑型包括膠囊和口服溶液，每日服用2-3次，該藥在今年上半年創(chuàng)下了25.26億美元的驕人業(yè)績。目前，Lyrica已被批準(zhǔn)用于治療與糖尿病周圍神經(jīng)病變神經(jīng)痛、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、脊髓損傷相關(guān)神經(jīng)痛、纖維肌痛相關(guān)神經(jīng)痛以及特定成人癲癇患者部分性發(fā)作。服用Lyrica膠囊和口服溶液的患者，可轉(zhuǎn)換至Lyrica CR緩釋片（每日服藥一次），轉(zhuǎn)換規(guī)則詳情點擊：。

原標(biāo)題：輝瑞止痛藥Lyrica CR（普瑞巴林）緩釋片獲FDA批準(zhǔn)