“目前，強(qiáng)化型人工真皮已經(jīng)順利研制出了樣品，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)取得成功，接下來(lái)即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。預(yù)計(jì)最快3年，有望在臨床上應(yīng)用國(guó)產(chǎn)人工真皮。”浙江大學(xué)附屬第二醫(yī)院燒傷科主任韓春茂感慨，歷時(shí)18年，其團(tuán)隊(duì)與多家科研院所合力研發(fā)的“人工真皮”，終于到了臨床試驗(yàn)階段，這意味中國(guó)有望打破國(guó)際市場(chǎng)對(duì)“人造真皮”生產(chǎn)技術(shù)的壟斷，大幅降低國(guó)內(nèi)PGA（聚乙酸乙酯）及其共聚物纖維和相關(guān)制品的生產(chǎn)成本。

圖為：強(qiáng)化型“人工真皮”樣本。浙醫(yī)二院供圖

據(jù)悉，由于PGA及其共聚物纖維制品主要由國(guó)外幾家公司壟斷，當(dāng)前中國(guó)在燒傷臨床上普遍使用美國(guó)、日本等國(guó)的“人工真皮”，價(jià)格十分昂貴，一塊手掌大小的“人工真皮”售價(jià)等同一只iphone7的價(jià)格，而大面積燒傷患者的創(chuàng)面移植需求是非常巨大的（數(shù)以幾十片計(jì)），高昂的價(jià)格讓普通患者難以承受。

圖為：韓春茂團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行“人工真皮”大動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)。浙醫(yī)二院供圖

如何打破壟斷，降低產(chǎn)品成本，讓更多患者享受到科研創(chuàng)新帶來(lái)的福祉？這是韓春茂一直在臨床上思考的問(wèn)題。18年前，韓春茂開(kāi)始與浙江大學(xué)合作，致力于組織工程皮膚方面的研究，其中一項(xiàng)重要的內(nèi)容，便是“人工真皮”的研究與開(kāi)發(fā)。

2002年，韓春茂團(tuán)隊(duì)的“膠原多孔膜的血管化研究”項(xiàng)目，為“人工真皮”的血管化研究打下了良好基礎(chǔ)。2013年，團(tuán)隊(duì)又向浙江省自然科學(xué)基金申請(qǐng)了“強(qiáng)化型真皮再生模板的優(yōu)化構(gòu)建及其促進(jìn)燒傷創(chuàng)面愈合的機(jī)制研究”項(xiàng)目，順利獲得通過(guò)。

圖為：生物3D打印機(jī)。浙醫(yī)二院供圖

2016年，韓春茂團(tuán)隊(duì)聯(lián)合浙江大學(xué)、中國(guó)紡織科學(xué)研究院等院校、企業(yè)共同承擔(dān)的中國(guó)國(guó)家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目——“具有原位組織誘導(dǎo)及修復(fù)再生功能的聚乙交酯及其共聚物纖維網(wǎng)復(fù)合真皮替代物的研發(fā)”，總經(jīng)費(fèi)6000余萬(wàn)人民幣，旨在打破國(guó)際對(duì)人造皮膚生產(chǎn)技術(shù)的壟斷，大幅降低國(guó)內(nèi)“人工真皮”的生產(chǎn)成本。

“人工真皮最經(jīng)典的產(chǎn)品是美國(guó)的Integra，它移植后需要三周時(shí)間才能有效存活，而大動(dòng)物活體實(shí)驗(yàn)提示，我們團(tuán)隊(duì)研發(fā)的‘人工真皮’，僅需要十天左右就能夠血管化，時(shí)間縮短一半，而越快存活，就可以越快重建屏障，關(guān)閉創(chuàng)面。”韓春茂表示，這對(duì)于提高救治成功率至關(guān)重要。

據(jù)悉，該項(xiàng)目目前進(jìn)展順利。“人工真皮”產(chǎn)品已通過(guò)形式檢驗(yàn)，正在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。韓春茂團(tuán)隊(duì)還新采購(gòu)了一臺(tái)生物3D打印機(jī)，瞄準(zhǔn)了更高級(jí)生物修復(fù)材料的研制，實(shí)驗(yàn)一旦成功，就能實(shí)現(xiàn)“人工真皮”即打即用，真正做到為患者提供個(gè)體化治療方案。（記者 方堃）

原標(biāo)題：中國(guó)強(qiáng)化型人工真皮產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn) 有望打破國(guó)際壟斷