健康一線（vodjk.com）訊：近日，國家食品藥品監(jiān)管總局對天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司、河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司及常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司3家血透產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查。

經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，天津市摯信鴻達(dá)醫(yī)療器械開發(fā)有限公司在血液透析干粉、血液透析濃縮液生產(chǎn)中存在生產(chǎn)血液透析濃縮液的潔凈車間抹布、拖把等清潔用品堆放在車間臺面等11項一般缺陷；河北紫薇山制藥有限責(zé)任公司在血液透析濃縮物生產(chǎn)中存在氯化鈉原材料庫無調(diào)濕及降溫設(shè)施等5項一般缺陷；常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司在血液透析濃縮液、血液透析B干粉生產(chǎn)中存在未有效開展包材、環(huán)境監(jiān)測有關(guān)微生物方面的數(shù)據(jù)分析等7項一般缺陷。