據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)消息，11月14日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。值得注意的是，意見(jiàn)中明確網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品等。

此前國(guó)家食藥監(jiān)總局并未出臺(tái)正式的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的管理辦法,此次《意見(jiàn)》意味著網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥。然而，一些媒體在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些電商平臺(tái)在沒(méi)有驗(yàn)證處方的情況下，依舊向消費(fèi)者售賣處方藥。

安徽省藥品零售行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)周雙才表示，網(wǎng)售處方藥在很長(zhǎng)一段時(shí)間都會(huì)受限制。“未來(lái)即便網(wǎng)上處方藥放開(kāi)，也是在一定條件下，會(huì)把品類歸納起來(lái)，一些目錄之內(nèi)的就不能放開(kāi)。”

藥品銷售“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”

《意見(jiàn)》明確，從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，應(yīng)當(dāng)遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。食品藥品監(jiān)督管理部門按照“網(wǎng)上網(wǎng)下一致”的原則進(jìn)行監(jiān)督管理。

對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者的資質(zhì)，文件明確“應(yīng)當(dāng)是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)。其他企業(yè)、機(jī)構(gòu)及個(gè)人不得從事網(wǎng)絡(luò)藥品銷售”。

但是網(wǎng)絡(luò)藥品銷售范圍不得超出企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可范圍。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品。網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者為藥品零售連鎖企業(yè)的，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥、國(guó)家有專門管理要求的藥品等。

建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度

網(wǎng)絡(luò)藥品銷售者除符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理以及網(wǎng)絡(luò)交易管理的法律、法規(guī)、規(guī)章要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，能夠保證業(yè)務(wù)開(kāi)展要求；

（二）建立網(wǎng)絡(luò)藥品銷售安全管理制度，實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查；

（三）建立保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度；

（四）建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度；

（五）建立網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度；

銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備執(zhí)業(yè)藥師，指導(dǎo)合理用藥。向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品的網(wǎng)站不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。

泄漏消費(fèi)者隱私最高罰二萬(wàn)元

網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保存平臺(tái)上的藥品展示信息、交易與咨詢記錄、銷售憑證、評(píng)價(jià)與投訴信息，保存期限應(yīng)在5年以上。

未經(jīng)消費(fèi)者同意，公開(kāi)消費(fèi)者個(gè)人信息的，責(zé)令改正，并處五千元以上二萬(wàn)元以下罰款。

本文參考資料：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《總局辦公廳公開(kāi)征求《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)》央廣網(wǎng)《國(guó)家網(wǎng)絡(luò)藥品監(jiān)管辦法公開(kāi)征求意見(jiàn)：建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》

原標(biāo)題：CFDA：處方藥不得在線銷售！網(wǎng)上藥店須配執(zhí)業(yè)藥師