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不良記錄藥企將被公立醫(yī)院“封殺”

來源:中安在線   2017年11月24日 10:01 手機看

據(jù)安徽商報報道,探索門診藥房與醫(yī)療機構(gòu)剝離,解決“以藥養(yǎng)醫(yī)”的頑疾;藥企有違規(guī)行為將被計入不良記錄,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品;醫(yī)藥費控制與公立醫(yī)院財政補助掛鉤……日前,安徽省政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實施意見》,從藥品流通、規(guī)范用藥等多方面加大監(jiān)管力度。同時,鼓勵已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,出色的藥企最高可獲得300萬元獎補。

完成“一致性評價”有獎補

意見要求,安徽省將鼓勵建立第三方產(chǎn)學(xué)研技術(shù)交流合作服務(wù)平臺,協(xié)同解決一致性評價工作中的具體問題。對完成質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,每個品種給予一次性獎補100萬元,單個企業(yè)最高可獎補300萬元。同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實記錄生產(chǎn)過程各項信息,確保數(shù)據(jù)真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯。加強對企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果定期向社會公布,曝光違法違規(guī)行為。

不良記錄藥企將被公立醫(yī)院“封殺”

在保障藥品流通安全方面,意見要求全面整治該領(lǐng)域突出問題,依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),對符合撤銷GSP認(rèn)證證書情形的藥品經(jīng)營企業(yè)依法撤銷證書;對存在嚴(yán)重違法行為的依法從嚴(yán)查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。對查實的違法違規(guī)行為,計入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄,并按照規(guī)定公開,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品;對累犯或情節(jié)較重的,依法進(jìn)一步加大處罰力度,提高違法違規(guī)成本。 加強對醫(yī)藥代表的管理,執(zhí)行醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息公開。醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,其失信行為記入個人信用記錄。推進(jìn)藥品流通追溯體系和出廠價格信息可追溯機制建設(shè)。建立藥品生產(chǎn)和流通企業(yè)商業(yè)賄賂“黑名單”制度,對進(jìn)入“黑名單”的企業(yè),取消其在安徽省內(nèi)參與招標(biāo)、采購和供貨的資格。

探索門診藥房與醫(yī)療機構(gòu)剝離

“過度”醫(yī)療一直是改革努力解決的問題,意見要求,公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。醫(yī)療機構(gòu)要將藥品采購使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息。原則上每年定期公布重點監(jiān)控藥品名單,對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示、約談、通報批評。 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥,具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機構(gòu)剝離。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達(dá)不到控費目標(biāo)的醫(yī)院,暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。同時,全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結(jié)合的復(fù)合型付費方式,合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),將藥品耗材、檢查化驗等由醫(yī)療機構(gòu)收入變?yōu)槌杀?,促使醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。

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