健康一線（vodjk.com）訊：近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱，美敦力（上海）管理有限公司一款醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題，已主動召回，召回級別為二級。

美敦力（上海）管理有限公司稱，由于代理的指引導(dǎo)管在體內(nèi)使用時可能發(fā)生頭端解脫或頭端開裂的問題，可能導(dǎo)致的患者風(fēng)險包括預(yù)期外的醫(yī)療干預(yù)、中風(fēng)、閉塞、栓塞、穿孔及解剖，生產(chǎn)商Medtronic Inc.對其生產(chǎn)的指引導(dǎo)管（注冊證編號：國械注進(jìn)20153773054）主動召回。