由于兒童專用藥匱乏，很多患兒在服藥時(shí)家人只能按照“小兒酌減”的原則把成人藥給孩子使用，用藥的劑量靠猜測(cè)。兒童藥生產(chǎn)廠家和專家日前在第32屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇呼吁為兒童藥立法。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛稱兒童藥研發(fā)使用等應(yīng)該設(shè)有“綠色通道”　呂華溢　攝

第32屆中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇日前在廣州舉行。記者從論壇獲悉，中國(guó)內(nèi)地6000多家制藥企業(yè)中，專門(mén)從事兒童用藥生產(chǎn)的占比不足1%；常規(guī)藥品中，成人處方藥有3600多種，兒童專用藥僅有60多種，此外，95%以上的藥品沒(méi)有兒童用藥安全包裝。

公開(kāi)資料顯示，中國(guó)內(nèi)地目前還沒(méi)有專門(mén)針對(duì)兒童用藥的法律。今年9月，由全球兒童安全組織、藥品安全合作聯(lián)盟與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院共同發(fā)布《兒童用藥安全現(xiàn)狀報(bào)告》顯示，兒童中毒中，藥物中毒仍占比40%以上；2016年數(shù)據(jù)顯示，每5名中毒兒童中，就有兩名兒童因藥物而中毒。

中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)郭云沛在會(huì)議上稱，目前中國(guó)14億人口中0至14歲的兒童達(dá)到2.3億人，數(shù)量龐大，但全國(guó)專門(mén)生產(chǎn)兒童藥的藥廠僅10來(lái)家，而且集中于抗生素類(lèi)、感冒類(lèi)等，針對(duì)增加免疫力、治療罕見(jiàn)病的兒童藥嚴(yán)重缺乏。

廣東一品紅藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)李捍雄稱，目前內(nèi)地供兒童使用的藥品存在品種、劑型和規(guī)格過(guò)少的現(xiàn)狀，原因在于兒童藥品專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)少，同時(shí)兒童臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)匱乏等，“兒童藥研發(fā)成本比成人藥的研發(fā)成本大，周期長(zhǎng)。但是隨著中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH)，海內(nèi)外新藥臨床數(shù)據(jù)可同步使用，相信將縮短新藥上市時(shí)間”。

“有些地方對(duì)兒童用藥掛網(wǎng)招標(biāo)實(shí)行不徹底，阻礙了兒童藥進(jìn)入市場(chǎng)。”有專家稱，雖然國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)文件鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)，但在具體配套政策上，仍未能完全落地。郭云沛表示，“兒童藥應(yīng)該設(shè)有‘綠色通道’，從研發(fā)、生產(chǎn)到使用，都應(yīng)該得到全方面的保障”。

隨著國(guó)家近年來(lái)對(duì)兒童藥的重視，未來(lái)做兒童藥的企業(yè)將越來(lái)越多。“在研發(fā)創(chuàng)新上，將會(huì)考慮啟動(dòng)外購(gòu)技術(shù)，加快創(chuàng)新力度。”李捍雄等多位參會(huì)的兒童藥生產(chǎn)廠家稱，可以從法律層面給予兒童藥生產(chǎn)更多的支持，同時(shí)，從研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)提高兒童藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（蔡敏婕）

原標(biāo)題：兒童用藥備受關(guān)注 專家呼吁為兒童藥立法