PharmaTimes 于 12 月 5 日報道，美國 FDA 擴展批準禮來斑塊狀銀屑病藥物 Taltz 用于銀屑病性關節(jié)炎患者。Taltz（ixekizumab）是一種可以與白介素 -17A 相結合的抗體，白介素 -17A 是一種蛋白質，它能引起炎癥，在這種疾病的發(fā)展中起作用。

這款藥物以注射劑使用，它可單獨用藥，或與常規(guī)的改善病情的抗風濕藥物如甲氨蝶呤聯(lián)合用藥。該藥物用于銀屑病性關節(jié)炎的有效性和安全性基于兩項隨機、雙盲、安慰劑對照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），兩項研究共有 670 余名活動性疾病成年患者參與。

SPIRIT-P1 研究在活動性銀屑病性關節(jié)炎患者中將 Taltz 與安慰劑的安全性和有效性進行了對比，這些受試者之前從未以改善病情的抗風濕生物藥物進行過治療，試驗中 58% 的 Taltz 治療患者達到 ACR20 緩解（疾病活動度的綜合指標下降 20%），相比之下，安慰劑治療組這一比例為 30%。

SPIRIT-P2 研究在以腫瘤壞死因子抑制劑（TNFi）治療過的活動性銀屑病性關節(jié)炎患者中對 Taltz 和安慰劑進行了對比，這些受試者之前以一種或兩種 TNF 抑制劑治療后已經無效，試驗中，治療組與安慰劑組的 ACR20 緩解值分別為 53% 和 20%。