國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布關(guān)于含釓對比劑的風險提示,建議醫(yī)務(wù)人員謹慎使用含釓對比劑,在必須使用的情況下,應(yīng)使用最低批準劑量,并在重復(fù)給藥前仔細進行獲益風險評估。
含釓對比劑是一種靜脈內(nèi)注射藥品,主要用于磁共振成像檢查時增強內(nèi)臟器官、血管和組織的影像質(zhì)量。
根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù),目前未收到與腦部釓沉積相關(guān)的不良反應(yīng)事件報告。國外已發(fā)表的研究表明,靜脈注射含釓對比劑后,腦部可檢測出痕量釓,且線性含釓對比劑給藥后檢出的濃度比大環(huán)類更高。
食藥監(jiān)總局提示,患者在涉及使用含釓對比劑的磁共振成像檢查中,對個人健康狀況存在任何問題時,應(yīng)詢問醫(yī)務(wù)人員。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當及時更新藥品說明書,加大合理用藥宣傳,同時應(yīng)加強上市后釓沉積的安全性監(jiān)測與研究,并及時將相關(guān)安全性信息傳達給醫(yī)務(wù)人員和患者。
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