今日，Hutchison China MediTech（Chi-Med，和黃中國醫(yī)藥科技）在美國啟動(dòng)了fruquintinib的1期橋接臨床試驗(yàn)（bridging clinical trial）。

Fruquintinib（HMPL-013）是一款高度選擇性血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）1、2和3的口服抑制劑。與其它靶向治療相比，通過口服劑量能24小時(shí)抑制VEGFR，且具有更低的脫靶毒性。其良好的耐受性，加上已被證明的藥物相互作用安全性，使得它可以與其它癌癥療法進(jìn)行合理組合，例如在正在進(jìn)行的fruquininib的臨床試驗(yàn)中，與化療和其它靶向療法組合。

在癌癥的晚期階段，腫瘤會(huì)分泌大量的蛋白質(zhì)配體VEGF，以刺激腫瘤周圍形成過度的血管生成，從而為腫瘤提供更多的血流、氧氣和營養(yǎng)。VEGF和VEGFR在腫瘤相關(guān)的血管生成中起著關(guān)鍵作用，而fruquininib可以抑制VEGF/VEGFR通路。這是阻斷腫瘤生長和侵襲所必需的新血管發(fā)展的重要治療策略。

目前，正在中國開展的幾項(xiàng)中后期臨床試驗(yàn)在對(duì)fruquininib的療效進(jìn)行驗(yàn)證。一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)FRESCO顯示了fruquininib在416名晚期結(jié)直腸癌患者中的療效，基于這一結(jié)果，CFDA于今年6月接受了fruquininib的新藥申請，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。一項(xiàng)包含了520名非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)FALUCA正在驗(yàn)證fruquininib治療NSCLC的療效。將fruquininib與Iressa（gefitinib，吉非替尼）聯(lián)合用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的研究正在2期臨床階段。此外，一項(xiàng)關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)FRUTIGA正在超過500名晚期胃癌或胃食管連接處（GEJ）腺癌患者中驗(yàn)證fruquininib與Taxol（紫杉醇）聯(lián)合治療的效果。

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此次在美國啟動(dòng)的研究是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽的1期臨床試驗(yàn)，評(píng)估fruquintinib在美國晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。

我們期待這款新藥能繼續(xù)在臨床試驗(yàn)中取得佳績，為患者帶來治療新選擇。

原標(biāo)題 ：祝賀！和黃抗癌新藥在美國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

參考資料：

[1] Chi-Med Initiates Fruquintinib U.S. Clinical Trials

[2] ASCO | 祝賀！和黃癌癥新藥3期成功，有望很快上市中國