2017年臨近尾聲,對(duì)于腫瘤患者來說,這是令人興奮的一年。多個(gè)重磅新藥在這一年上市,將成為他們與腫瘤抗?fàn)幍男吕鳌?/p>
好醫(yī)友為您盤點(diǎn)了2017年美國上市的15款腫瘤新藥,歡迎轉(zhuǎn)給身邊有需要的人。
1.類癌 Xermelo(telotristatetiprate)
獲批時(shí)間:2017年2月
醫(yī)藥廠商:Lexicon公司
適用范圍:聯(lián)合生長抑素類似藥(Somatostatin analog,SSA)治療類癌瘤綜合征,適用于僅使用生長抑素類似藥物治療疾病得不到控制的患者。
備注:類癌綜合征是一組發(fā)生于胃腸道和其他器官嗜鉻細(xì)胞的新生物,其臨床、組織化學(xué)和生化特征可因其發(fā)生部位不同而異。
2. 乳腺癌 Kisqali(ribociclib)
獲批時(shí)間:2017年3月
醫(yī)藥廠商:諾華制藥公司
適用范圍:與芳香化酶抑制劑聯(lián)合作為一線治療方案,用于治療絕經(jīng)后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者。
3.默克爾細(xì)胞癌 Bavencio(avelumab)
獲批時(shí)間:2017年3月
醫(yī)藥廠商:默克/輝瑞公司
適用范圍:用于治療12歲以上青少年及成人轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌患者。
備注:轉(zhuǎn)移性默克爾細(xì)胞癌是一種罕見的侵襲性皮膚腫瘤,確診后1年生存率低于50%,5年生存率低于20%。
4.卵巢癌 Zejula(niraparib)
獲批時(shí)間:2017年3月
醫(yī)藥廠商:Tesaro公司
適用范圍:用于對(duì)鉑類藥物治療完全或部分響應(yīng)的復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療。
5.肺癌 Alunbrig(brigatinib)
獲批時(shí)間:2017年4月
醫(yī)藥廠商:武田(Takeda)集團(tuán)子公司ARIAD Pharmaceuticals
適用范圍:用于治療罹患間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性非小細(xì)胞肺癌,且在crizotinib治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展或不耐受的患者。
6.白血病 Rydapt(midostaurin)
獲批時(shí)間:2017年4月
醫(yī)藥廠商:諾華制藥公司
適用范圍:聯(lián)合化療一線治療攜帶FLT3突變的新確診成人急性髓性白血病。
備注:FDA同時(shí)批準(zhǔn)了Invivoscribe Technologies公司的伴隨診斷試劑盒LeukoStrat CDx FLT3。
7.膀胱癌 Imfinzi(durvalumab)
獲批時(shí)間:2017年5月
醫(yī)藥廠商:阿斯利康(AstraZeneca)
適用范圍:用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。
8.乳腺癌 Nerlynx(neratinib)
獲批時(shí)間:2017年7月
醫(yī)藥廠商:Puma Biotechnology公司
適用范圍:用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,患者先前已接受過含曲妥珠單抗的治療方案。
9.白血病 Idhifa(Enasidenib)
獲批時(shí)間:2017年8月
醫(yī)藥廠商:Celgene公司和Agios Pharmaceuticals公司
適用范圍:用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,并且這類人群具有特定的IDH2(異檸檬酸脫氫酶-2)基因突變。
備注:FDA同時(shí)批準(zhǔn)了該藥物伴隨診斷雅培的RealTime IDH2檢驗(yàn)試劑盒,用于檢測AML患者中IDH2基因的特異性突變。
10.白血病 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)
獲批時(shí)間:2017年8月
醫(yī)藥廠商:輝瑞公司
適用范圍:用于治療成人復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)。
11.白血病 Kymriah(tisagenlecleucel)
獲批時(shí)間:2017年8月
醫(yī)藥廠商:諾華制藥公司
適用范圍:用于治療25歲以下復(fù)發(fā)性或難治性B-細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者。
備注:這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)CAR-T療法。
12.淋巴瘤 Aliqopa(Copanlisib)
獲批時(shí)間:2017年9月
醫(yī)藥廠商:拜耳公司
適用范圍:用于經(jīng)2種以上全身治療后出現(xiàn)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤成人患者的治療。
13.乳腺癌 Verzenio (abemaciclib)
獲批時(shí)間:2017年9月
醫(yī)藥廠商:禮來(Eli Lilly)公司
適用范圍:與氟維司群fulvestrant聯(lián)用治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者。這些患者先前曾接受內(nèi)分泌療法,但病情出現(xiàn)進(jìn)展。
14.淋巴瘤 Calquence(acalabrutinib)
獲批時(shí)間:2017年10月
醫(yī)藥廠商:阿斯利康公司
適用范圍:用于治療罹患套細(xì)胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受過至少一次治療的成人患者。
15. 淋巴瘤 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)
獲批時(shí)間:2017年10月
醫(yī)藥廠商:Kite Pharma公司
適用范圍:用于治療至少接受過2種其他治療方案后無緩解或復(fù)發(fā)的特定類型大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。
備注:這是首款針對(duì)特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T療法,也是史上第二款CAR-T療法。
文章來源:http://www.haoeyou.net/NewsStd_1046.html
參考來源:FDA官網(wǎng)。
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