12月19日，湖南方盛制藥股份有限公司（簡稱“方盛制藥”）發(fā)布公告稱，控股子公司湖南湘雅制藥有限公司（簡稱“湘雅制藥”）收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的鋁碳酸鎂顆粒的《藥品注冊批件》。

藥品詳細情況如下圖：

據(jù)了解，鋁碳酸鎂屬無機合成藥物，質(zhì)量穩(wěn)定，對胃潰瘍、胃酸過多、慢性胃炎具有較好的作用。目前適應癥有：急、慢性胃炎；胃、十二指腸潰瘍；反流性食管炎；膽汁反流及高胃酸性疾病的治療；預防非甾體類藥物引起的胃粘膜損傷。

同類藥品市場情況如下圖：

根據(jù)國家食藥總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在胃炎及消化性潰瘍化學藥醫(yī)院市場中，市場份額前五大品類均為質(zhì)子泵抑制劑，2016年市場份額合計達86.84%。鋁碳酸鎂居第八位，2016年市場份額約為1.18%。以鋁碳酸鎂為代表的胃黏膜保護劑具有安全性高、副作用小特點，能快速緩解癥狀，使得胃黏膜保護劑的市場需求持續(xù)增長。2012-2016年度，我國鋁碳酸鎂醫(yī)院市場規(guī)模由4.58億元增長到5.39億元，年均復合增長率為4.16%。

目前，國內(nèi)取得鋁碳酸鎂生產(chǎn)批件的廠家超過20家，國內(nèi)鋁碳酸鎂醫(yī)院市場的集中度較高，2016年前兩大廠家的醫(yī)院市場份額為88.07%，主要生產(chǎn)廠家有拜耳醫(yī)藥保健有限公司、重慶華森制藥股份有限公司、四川健能制藥有限公司、海南凱健制藥有限公司等。

公告內(nèi)容顯示，本次湘雅制藥獲得鋁碳酸鎂顆粒的《藥品注冊批件》豐富了其消化系統(tǒng)藥物的品類，有利于提升其在消化系統(tǒng)疾病用藥市場的競爭力。