近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布消息稱,33個(gè)藥品被納入為2018年度進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。拜耳醫(yī)藥的左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)、輝瑞制藥的注射用替加環(huán)素、默沙東的四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗都赫然在列。
另外,國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心擬于2018年1月4日(暫定)在北京召開藥品境外檢查工作企業(yè)通氣會(huì),將就境外檢查任務(wù)及檢查要求進(jìn)行通報(bào)。
33個(gè)產(chǎn)品中,21個(gè)只列出了受理號(hào),未列出進(jìn)口注冊(cè)證號(hào),多為2016年以來,經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批“綠色通道”上市的進(jìn)口藥。
原標(biāo)題:CFDA發(fā)文!拜耳 輝瑞 默沙東隨時(shí)接受境外“飛檢”
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