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史塞克等多家企業(yè)主動召回醫(yī)療器械產(chǎn)品

來源:中國醫(yī)藥報   2018年01月02日 15:12 手機看

近日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息,史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司等多家企業(yè)主動召回其生產(chǎn)或代理的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

史塞克(北京)醫(yī)療器械有限公司報告,由于該公司代理的導(dǎo)引導(dǎo)管某些批次的Guider Softip 7F及8F導(dǎo)引導(dǎo)管,在有效期內(nèi)產(chǎn)品可能面臨質(zhì)量降低的風(fēng)險,生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對該導(dǎo)引導(dǎo)管[國食藥監(jiān)械(進)字2014第3661902號]主動召回。召回級別為一級。

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報告,對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)[國械注進20173406307、國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401355號]和全自動生化免疫分析儀(國械注進20153401247號)主動召回。召回級別為二級。

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,生產(chǎn)商The Anspach Effort,Inc.對其代理的氣動骨組織手術(shù)設(shè)備(國械注進20152543543)主動召回。召回級別為二級。

波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,對自擴張型支架系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463843號]主動召回。召回級別為二級。

上海邁思強醫(yī)療器械有限公司報告,對一次性使用圓形吻合器(國械注進20172652054)主動召回。召回級別為二級。

美敦力(上海)管理有限公司報告,對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘(國械注進20153772565)主動召回。召回級別為二級。

邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,對集成式膜式氧合器和動脈過濾器及靜脈貯血器(國械注進20163454677)主動召回。召回級別為二級。

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告,對髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包(國械備20151731號)、創(chuàng)傷手術(shù)器械包(國械備20151190號)主動召回。召回級別為二級。

深圳邁瑞科技有限公司報告,對其生產(chǎn)的輸液泵(粵械注準20142540188號)主動召回。召回級別為二級。(安慧娟

原標題:多家器械企業(yè)主動召回相關(guān)產(chǎn)品 

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