2017年1月8日,安科生物參股公司博生吉安科細(xì)胞提交的CAR-T療法臨床試驗(yàn)獲得CDE承辦,受理號(hào)為:CXSL1700216。
此次博生吉安科提交申請(qǐng)并獲得受理的CAR-T療法是以CD19為靶點(diǎn),針對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的療法 (B-ALL)。
安科生物公告中還公示,除了此次申報(bào)的B-ALL以外,后續(xù)還有針對(duì)T-ALL、肺癌、胰腺癌等腫瘤的產(chǎn)品研發(fā)。
博生吉安科已建立了超過2000平米的CAR-T細(xì)胞GMP生產(chǎn)車間和完善的質(zhì)量控制體系及質(zhì)量控制設(shè)施與設(shè)備,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度處在行業(yè)前列。
Insight數(shù)據(jù)查詢顯示,目前共有5家企業(yè)獲得CDE承辦,按照生物制品一類申請(qǐng)的CAR-T治療開始受理。如下圖所示:
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