1月30日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《嬰幼兒配方食品備案管理辦法(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)。
《征求意見稿》明確了各級(jí)監(jiān)管部門在嬰幼兒配方食品備案及其監(jiān)督管理工作中的事權(quán)劃分。國(guó)家食藥監(jiān)總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)省級(jí)監(jiān)管部門的嬰幼兒配方食品備案工作;省級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方食品備案工作;市、縣級(jí)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品的監(jiān)督管理工作。
《征求意見稿》明確了生產(chǎn)企業(yè)需提交的材料,并對(duì)嬰幼兒配方食品備案的程序和要求作出規(guī)定。原輔料中有復(fù)配原料、復(fù)配食品添加劑的,要列明組成。收到備案材料后,對(duì)符合要求的,監(jiān)管部門應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)予以備案,并在備案后15個(gè)工作日內(nèi)將備案信息向社會(huì)公布。不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需補(bǔ)正相關(guān)材料。經(jīng)備案的相關(guān)信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)重新備案,備案號(hào)不變。法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整備案內(nèi)容并重新備案。國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)后,將相關(guān)材料通過信息化手段與生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)監(jiān)管部門共享,視為備案。
《征求意見稿》提出,以分裝、委托加工方式生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的;同一企業(yè)用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒配方食品的;使用牛初乳原料或在0~6月齡段產(chǎn)品中使用香精香料的;法律法規(guī)規(guī)定的其他不應(yīng)予以備案的情形均不予備案。對(duì)于備案材料虛假的,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證被依法吊銷、注銷的,嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方等存在安全性問題的,嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)提出取消備案的等情形,將取消其備案。
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