日前，由知名的MIT Media Lab獨(dú)立出的新銳Empatica公司宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了其人工智能手表Embrace上市，用于監(jiān)控一類極為危險(xiǎn)的癲癇發(fā)作。值得一提的是，這也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款應(yīng)用于神經(jīng)學(xué)領(lǐng)域的智能手表。

根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）最近的估計(jì)，約有340萬(wàn)美國(guó)人受癲癇影響。在所有的癲癇中，一類叫做“全面的強(qiáng)直 - 陣攣性癲癇發(fā)作”（generalized tonic-clonic seizures）的類型極為嚴(yán)重，能讓人失去意識(shí)，并讓患者在恢復(fù)后的長(zhǎng)時(shí)間里陷入混亂狀態(tài)（state of confusion）。對(duì)于這種疾病，目前人們?cè)谂R床試驗(yàn)中仰賴的大多是患者的自我報(bào)告。但由于疾病對(duì)認(rèn)知的嚴(yán)重影響，患者的自我報(bào)告并不準(zhǔn)確，有40%的病例會(huì)被漏報(bào)。因此，我們需要監(jiān)控這些患者病情的新方法。

▲今日獲批的Embrace智能手表（圖片來(lái)源：Empatica）

由Empatica帶來(lái)的Embrace智能手表與先前的癲癇監(jiān)控系統(tǒng)都有所不同——它能夠一次性監(jiān)測(cè)多個(gè)癲癇的指標(biāo)。其專利保護(hù)的“電極活性”（Electrodermal Activity，EDA）技術(shù)能定量地檢測(cè)與交感神經(jīng)系統(tǒng)活性相關(guān)的生理變化，從而記錄癲癇發(fā)作的時(shí)間。

▲研究人員可以分析出癲癇發(fā)作的時(shí)間（圖片來(lái)源：Empatica）

在一項(xiàng)多中心的臨床試驗(yàn)里，135名診斷有癲癇的患者接受了最高等級(jí)的癲癇連續(xù)監(jiān)控，并同時(shí)佩戴Embrace對(duì)比效果。在272天里，研究人員們一共收集了6530個(gè)小時(shí)的數(shù)據(jù)，并記錄下了40起“全面的強(qiáng)直 - 陣攣性癲癇發(fā)作”?？上驳氖?，智能手表Embrace的深度學(xué)習(xí)算法能夠100%地監(jiān)測(cè)到這些癲癇發(fā)作，而且分析結(jié)果與獨(dú)立的癲癇病專家分析一致?；谶@些結(jié)果，F(xiàn)DA批準(zhǔn)這款智能設(shè)備上市。

▲世界知名的癲癇專家之一Orrin Devinsky博士對(duì)這項(xiàng)設(shè)備表示看好（圖片來(lái)源：紐約大學(xué)綜合癲癇中心）

紐約大學(xué)綜合癲癇中心主任、世界知名的癲癇專家之一Orrin Devinsky博士對(duì)此贊譽(yù)有加：“FDA批準(zhǔn)Embrace監(jiān)測(cè)嚴(yán)重癲癇發(fā)作，是癲癇患者醫(yī)療上的一個(gè)里程碑。每年美國(guó)有3000名患者因?yàn)榘d癇而出現(xiàn)突然的意外死亡，這很不幸。Embrace有潛力給他們的家庭成員和醫(yī)生發(fā)出警報(bào)，知會(huì)‘全面的強(qiáng)直 - 陣攣性癲癇發(fā)作’?？茖W(xué)證據(jù)有力地證明，這些癲癇發(fā)作后的恰當(dāng)處理能拯救生命。”

▲實(shí)用與美觀，缺一不可（圖片來(lái)源：Empatica）

“醫(yī)療設(shè)備的一個(gè)問(wèn)題在于，它們往往過(guò)于龐大，患者佩戴很不舒服，也不愿使用它們，” Empatica的共同創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官M(fèi)atteo Lai先生說(shuō)道：“Empatica采取了一條不同的道路。我們想要設(shè)計(jì)出能拯救生命，并贏得設(shè)計(jì)獎(jiǎng)項(xiàng)的醫(yī)療設(shè)備。事實(shí)上，患者們很喜歡Embrace。我們認(rèn)為這是它取得成功的關(guān)鍵之一，也是對(duì)醫(yī)療保健業(yè)的有趣經(jīng)驗(yàn)。前沿技術(shù)和優(yōu)良設(shè)計(jì)需要并行。”

我們祝賀首款針對(duì)神經(jīng)學(xué)的智能手表順利獲批，也期待在未來(lái)，植入人工智能的醫(yī)療設(shè)備能為全球患者帶來(lái)更多驚喜！

參考資料：

[1] Embrace by Empatica is the world's first smart watch to be cleared by FDA for use in Neurology

[2] Empatica官方網(wǎng)站