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《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更注冊(cè)審批管理規(guī)定》公開征求意見

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2018年03月21日 11:32 手機(jī)看

今天,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知,公開征求《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)》意見。通知原文如下:

為促進(jìn)新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化和生產(chǎn)技術(shù)合理流動(dòng),鼓勵(lì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,規(guī)范藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更的注冊(cè)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),食品藥品監(jiān)管總局起草了《藥品生產(chǎn)場(chǎng)地變更注冊(cè)審批管理規(guī)定(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。社會(huì)各界可于2018年4月19日前,通過登錄中國(guó)政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見征集”欄目提出意見。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018年3月21日

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