21日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司將于近期開(kāi)展 SHR6390 片的 II 期臨床試驗(yàn)。

2014 年 4 月 1 日，恒瑞醫(yī)藥及上海恒瑞醫(yī)藥有限公司向江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。

SHR6390 是一種 CDK4/6 選擇性抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療。全球首個(gè)上市的 CDK4/6 抑制劑為輝瑞公司研發(fā)的palbociclib，商品名 Ibrance，于 2015 年 2 月通過(guò)加快審評(píng)途徑獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，目前已在歐盟、日本等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市。其他已上市的 CDK4/6 抑制劑有諾華研發(fā)的 Ribociclib（商品名 Kisqali）和禮來(lái)研發(fā)的Abemaciclib（商品名 Verzenio）。

目前中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）尚無(wú)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、與本品同靶點(diǎn)的藥物上市。經(jīng)查詢 IMS 數(shù)據(jù)庫(kù)，該產(chǎn)品的同類產(chǎn)品 2017 年全球銷售額約為 34.88 億美元。

截至目前， 恒瑞醫(yī)藥在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為 3,300 萬(wàn)元人民幣。