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4月1日起這12家藥企迎來(lái)檢查

來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)   2018年03月26日 15:38 手機(jī)看

3月23日,山西運(yùn)城市藥監(jiān)局發(fā)布通知,將于4月1日至11月30日,對(duì)全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行專項(xiàng)檢查,其中包括山西華康藥業(yè)、朗致集團(tuán)萬(wàn)榮藥業(yè)、山西津華暉星制藥、石藥銀湖制藥等。

主要檢查組織機(jī)構(gòu)、人員管理、質(zhì)量管理體系、個(gè)例藥品不良反應(yīng)報(bào)告、藥品群體不良事件報(bào)告、境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告、藥品重點(diǎn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)與控制等。

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