3月19日，石藥集團(tuán)發(fā)布2017年財(cái)報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入154.63億港元，同比上一年增加25.0%;實(shí)現(xiàn)毛利93.46億港元，同比上一年增加48.1%，其中創(chuàng)新藥收入占集團(tuán)總收入增至42.6%。業(yè)績?cè)鲩L創(chuàng)新高，海外ANDA數(shù)井噴，多個(gè)新藥獲FDA頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定……石藥集團(tuán)近期可謂利好連連。

漫漫十五年，石藥集團(tuán)轉(zhuǎn)型終成功

石藥集團(tuán)是中國醫(yī)藥行業(yè)第一家境外上市公司，前身簡稱“中國制藥”。中國制藥于1997年重組成立后，以抗生素、維生素C等原料藥為主營業(yè)務(wù)，成為國內(nèi)最大的原料藥生產(chǎn)基地。但隨著原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭加劇和抗生素受政策管制的“雙重”牽制，中國制藥被迫轉(zhuǎn)型，2012年6月，中國制藥收購石藥集團(tuán)歐意、石藥集團(tuán)恩必普及石藥集團(tuán)新諾威，并于2013年1月更名為石藥集團(tuán)，這標(biāo)志著公司業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)發(fā)生調(diào)整，其主營業(yè)務(wù)將從原來的原料藥向創(chuàng)新藥和品牌藥為主的全產(chǎn)品線過渡。

圖1：2014-2017年石藥集團(tuán)成品藥與原料藥收入情況(單位：億港元)

(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào))

據(jù)石藥集團(tuán)年報(bào)數(shù)據(jù)，近幾年來，集團(tuán)營業(yè)收入逐年看漲，2014年實(shí)現(xiàn)營收109.55億港元，2017年就上漲至154.63億港元。成品藥和原料藥銷售收入是構(gòu)成集團(tuán)業(yè)績的兩大部分，其中，成品藥是主打產(chǎn)品，其銷售收入由2014年的67.16億港元增加至2017年的113.74億港元，成品藥銷售收入占總收入比例也由2014年的61.31%上升至2017年的73.56%，成品藥與原料藥的比重已由2014年的6:4變成2017年的7:3，成品藥收入逐漸成為集團(tuán)業(yè)績的主要增長動(dòng)力。

圖2：2014-2017年石藥集團(tuán)普藥與創(chuàng)新藥收入情況(單位：億港元)

(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào))

普藥與創(chuàng)新藥收入是石藥集團(tuán)成品藥收入的兩大來源，其中創(chuàng)新藥銷售額逐年增長，由2014年的27.84億港元上漲至2017年的65.82億港元，其占成品藥收入比重也逐年上升，由2014年的41.45%上升至2017年的57.87%，由此可見，創(chuàng)新藥未來可能成為石藥集團(tuán)收入的頂梁柱，而普藥收入占比極有可能越來越小。

2002-2017年，石藥集團(tuán)歷經(jīng)15年轉(zhuǎn)型之路，其原料藥與成品藥銷售比重從原來的7:3變成如今的3∶7，成品藥逐漸擠占原料藥的位置，創(chuàng)新藥也成為集團(tuán)的主要利潤來源，石藥集團(tuán)真正實(shí)現(xiàn)從“原料藥到制劑”、“從普藥到創(chuàng)新藥”的跨越。

創(chuàng)新藥是核心，三大品種年銷過10億

表1：石藥集團(tuán)(含子公司)銷售過億的創(chuàng)新產(chǎn)品

(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)

石藥集團(tuán)在產(chǎn)產(chǎn)品主要集中在心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、糖尿病等代謝類疾病等領(lǐng)域，創(chuàng)新藥與普藥板塊均有多個(gè)產(chǎn)品銷售過億，創(chuàng)新藥中的奧拉西坦膠囊及注射用奧拉西坦、丁苯酞軟膠囊及丁苯酞氯化鈉注射液、馬來酸左旋氨氯地平分散片及馬來酸左旋氨氯地平片均年銷超過10億元。

奧拉西坦，商品名為歐來寧，主要用于輕中度血管性癡呆、老人性癡呆及腦外傷等癥引致的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。石藥集團(tuán)的奧拉西坦有膠囊劑及凍干粉針兩種劑型，其中凍干粉針為獨(dú)家劑型。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市零售藥店終端奧拉西坦合計(jì)銷售額為36.83億元。目前歐來寧膠囊劑僅入12省醫(yī)保目錄，凍干粉針劑入21個(gè)省醫(yī)保目錄，膠囊劑未來還有擴(kuò)展空間。

丁苯酞，商品名為恩必普，國家1類新藥，是石藥集團(tuán)擁有專利保護(hù)的獨(dú)家產(chǎn)品，全球唯一具有線粒體保護(hù)作用的腦微循環(huán)重構(gòu)劑，主要用于急性缺血性腦卒中的治療，有軟膠囊及注射劑兩種劑型，且兩種劑型均已進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市零售藥店終端丁苯酞合計(jì)銷售額為29.26億元。

馬來酸左旋氨氯地平，商品名為玄寧，主要用于治療高血壓及心絞痛。有片劑跟分散劑兩種劑型，其中分散片為石藥集團(tuán)獨(dú)家劑型，片劑已入國家乙類醫(yī)保產(chǎn)品。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市零售藥店終端馬來酸左旋氨氯地平合計(jì)銷售額為11.22億元。

除了歐來寧、恩必普、玄寧三大主打創(chuàng)新藥之外，腫瘤領(lǐng)域是石藥集團(tuán)重點(diǎn)布局的板塊，也是目前增長最快的領(lǐng)域。目前抗腫瘤的核心創(chuàng)新產(chǎn)品有4款，分別為鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液(商品名為多美素)、聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子(商品名為津優(yōu)力)、欖香烯注射液(商品名為艾利能)、甲磺酸伊馬替尼片(商品名為諾利寧)，其中津優(yōu)力、艾利能和諾利寧均已進(jìn)入國家醫(yī)保。注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)于2018年3月2日開始上市銷售，該抗癌新藥被認(rèn)為是具有10億潛質(zhì)的重磅產(chǎn)品。

創(chuàng)新與國際化雙驅(qū)動(dòng)，更多產(chǎn)品走出國門

圖3：2014-2017年石藥集團(tuán)研發(fā)投入情況(單位：億港元)

(數(shù)據(jù)來源：上市公司年報(bào))

堅(jiān)持創(chuàng)新藥物機(jī)制是刺激石藥集團(tuán)業(yè)績?cè)鲩L的內(nèi)在動(dòng)力，據(jù)石藥集團(tuán)年報(bào)數(shù)據(jù)，近年來，集團(tuán)基本保證對(duì)創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)投入，研發(fā)費(fèi)用由2014年的3.07億港元上漲至2017年的8.15億港元，2017年的研發(fā)投入同比上一年增長102.23%。研發(fā)投入占總收入比重也逐年上升。

據(jù)石藥集團(tuán)2017年財(cái)報(bào)，公司目前在研新產(chǎn)品約200個(gè)，主要集中在心腦血管系統(tǒng)、糖尿病等代謝類疾病、抗腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域，其中在新靶點(diǎn)大分子生物藥、細(xì)胞免疫治療及干細(xì)胞領(lǐng)域25個(gè)，小分子新藥12個(gè)及原化藥3類新藥共55個(gè)(其中48個(gè)已獲批臨床)。

表2：石藥集團(tuán)(含子公司)部分在研產(chǎn)品

(來源：上市公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)

除了對(duì)新品種的研發(fā)投入外，集團(tuán)還很注重對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開發(fā)，包括新適應(yīng)癥、新劑型等。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)庫及米內(nèi)網(wǎng)MED藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)，丁苯酞軟膠囊新適應(yīng)癥用于治療缺血性腦卒中引起的血管性癡呆已獲得臨床批件，丁苯酞片及左旋丁苯酞片也處于不同研發(fā)階段，新治療領(lǐng)域及新劑型的開發(fā)將為恩必普帶來新的市場(chǎng)空間和機(jī)會(huì)。

表3：2017年石藥集團(tuán)(含子公司)海外研發(fā)管線

(來源：上市公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫)

石藥集團(tuán)的國際化戰(zhàn)略主要布局在仿制藥與創(chuàng)新藥上，據(jù)石藥集團(tuán)年報(bào)數(shù)據(jù)，截至2017年年底，集團(tuán)在美國獲批的ANDA(指已過專利保護(hù)期的創(chuàng)新藥的仿制藥)數(shù)量已達(dá)15個(gè)，其中2016年獲批3個(gè)，2017年獲批8個(gè)，同比去年有大幅度增長。還有多個(gè)ANDA批文在等待獲批途中，未來有望涌現(xiàn)更多ANDA品種。

多個(gè)創(chuàng)新藥也在美國進(jìn)行臨床試驗(yàn)，丁苯酞軟膠囊(用于急性缺血性腦卒中)已經(jīng)處于臨床II期階段，鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液、丁苯酞軟膠囊(用于肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥)、抗體藥物偶聯(lián)藥物(DP303c)均于近期獲得美國藥監(jiān)局頒發(fā)孤兒藥的資格認(rèn)定并展開新藥臨床試驗(yàn)。

數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，上市公司財(cái)報(bào)、年報(bào)，港股那點(diǎn)事