3月26日午間，景峰醫(yī)藥公告稱，控股子公司海門慧聚藥業(yè)于2018年3月19日-2018年3月23日接受并通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的現(xiàn)場檢查。

據(jù)介紹，本次檢查屬于FDA cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查，檢查范圍涵蓋了質(zhì)量、生產(chǎn)、設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室控制、物料及包裝標(biāo)簽等六大體系，檢查結(jié)果為“直接通過”。

公司認(rèn)為，此次慧聚藥業(yè)通過美國FDA cGMP 現(xiàn)場認(rèn)證檢查，標(biāo)志著公司GMP 管理（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）已達(dá)到較高水平；慧聚藥業(yè)將加速拓展自有特色仿制藥、歐美首仿原料藥、新藥CDMO 業(yè)務(wù)，對(duì)支持公司制劑進(jìn)軍全球市場將帶來積極的影響。

原標(biāo)題：景峰醫(yī)藥：子公司通過美國FDA現(xiàn)場認(rèn)證檢查