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佛山4家藥企被責令整改

來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)   2018年03月30日 13:47 手機看

3月29日,廣東省佛山市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品GSP限期整改的通告》。

佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司、佛山市美康信醫(yī)藥有限公司、佛山市新特醫(yī)藥有限公司、佛山市醫(yī)藥有限公司4家藥品經(jīng)營企業(yè)不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,該局依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)的有關(guān)要求,依法責令其限期整改。

企業(yè)應在責令整改通知下發(fā)之日起1個月內(nèi)完成整改,并向當?shù)厥芯謭笏驼膱蟾妗?/p>

佛山市都市百姓醫(yī)藥連鎖有限公司

許可證號:粵BA7570203

證書編號:B-GD-14-019

責令整改日期:2018年3月11日

主要不符合GSP的事實:

2018年3月6日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

1. 庫房沒配備發(fā)貨復核區(qū)域。

2. 庫房沒設置包裝物料的存放場所。

3. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。

佛山市美康信醫(yī)藥有限公司

許可證號:粵AA7571378

證書編號: A-GD-15-0179

責令整改日期:2018年3月16日

主要不符合GSP的事實:

2018年3月14日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

1. 庫房通風設備不能正常使用。

2. 直接收購地產(chǎn)中藥材的品種沒有留樣展示在中藥樣品柜。

3. 個別中藥材驗收記錄不全。

佛山市新特醫(yī)藥有限公司

許可證號:粵AA7570224

證書編號:A-GD-14-0419

責令整改日期:2018年3月26日

主要不符合GSP的事實:

2018年3月16日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

1. 庫房沒配備發(fā)貨復核區(qū)域。

2. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議內(nèi)容不全。

3. 個別藥品抽查完后沒將原包裝加封及標示。

佛山市醫(yī)藥有限公司

許可證號:粵AA7570457

證書編號: A-GD-14-0127

責令整改日期:2018年3月26日

主要不符合GSP的事實:

2018年3月19日,佛山市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查(跟蹤檢查)中發(fā)現(xiàn):

1. 藥品陰涼庫的濕度超標。

2. 養(yǎng)護人員未對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控。

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