日前，禮來(lái)公司（Eli Lilly and Company）公布了Cyramza（ramucirumab）作為單一療法二線(xiàn)治療肝細(xì)胞癌（HCC）的臨床3期研究REACH-2的頂線(xiàn)積極數(shù)據(jù)。到目前為止，Cyramza已經(jīng)在3期臨床研究中顯示出對(duì)四種侵襲性、難治性腫瘤類(lèi)型的生存益處，包括作為胃癌和HCC的單一療法。

HCC是最常見(jiàn)的肝癌類(lèi)型，也是排名第三位的癌癥殺手，影響了全球50萬(wàn)人，以亞洲和非洲地區(qū)發(fā)病率最高。大約一半的晚期HCC患者具有高水平的甲胎蛋白（AFP），這類(lèi)患者的預(yù)后往往較差。AFP是種在胎兒早期發(fā)育中產(chǎn)生的蛋白質(zhì)，也產(chǎn)自肝臟以及各種腫瘤（包括HCC）。

Cyramza是一款血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體2（VEGFR2）的完全人源單克隆抗體，能夠結(jié)合并阻斷VEGFR2的激活。此前，該藥物已經(jīng)被美國(guó)和歐洲批準(zhǔn)用于化療無(wú)效或化療后仍有進(jìn)展的胃或胃食管腺癌，以及非小細(xì)胞肺癌的治療。Cyramza目前正在全球超過(guò)708個(gè)臨床試驗(yàn)的12000多名患者中進(jìn)行療效評(píng)估，除了作為單一療法，還與其它抗癌療法聯(lián)合使用，對(duì)多種腫瘤類(lèi)型進(jìn)行療效研究。

此次進(jìn)行的REACH-2是一項(xiàng)全球性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)，比較了Cyramza和安慰劑在對(duì)sorafenib不耐受或使用后疾病進(jìn)展的、并表現(xiàn)出高AFP血清水平（≥400 ng/mL，原發(fā)性肝癌特異性標(biāo)志物）的肝癌患者中的療效。該試驗(yàn)于2015年開(kāi)始，在全球20個(gè)國(guó)家共招募了292名患者，是首個(gè)在通過(guò)生物標(biāo)志物檢測(cè)分類(lèi)的患者群體中進(jìn)行的3期HCC試驗(yàn)。結(jié)果顯示，研究抵達(dá)了總生存期（OS）的主要終點(diǎn)，和無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的次要終點(diǎn)，且安全性數(shù)據(jù)與之前的結(jié)果一致。

▲禮來(lái)公司處于3期階段的腫瘤管線(xiàn)（圖片來(lái)源：禮來(lái)官方網(wǎng)站）

禮來(lái)公司腫瘤全球發(fā)展和醫(yī)療事務(wù)部高級(jí)副總裁Levi Garraway博士在一份聲明中表示：“晚期肝癌是一種預(yù)后不良的侵襲性疾病，而對(duì)于那些AFP水平升高的患者，其預(yù)后甚至更加糟糕。如果沒(méi)有進(jìn)入二線(xiàn)治療，這些患者在一線(xiàn)治療后的預(yù)期生存期只有幾個(gè)月。正因?yàn)槿绱?，禮來(lái)公司對(duì)REACH-2的結(jié)果，以及Cyramza在這種情況下有益于患者的潛力感到鼓舞。”

禮來(lái)公司表示，計(jì)劃在今年中期向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該藥物用于HCC等適應(yīng)癥的申請(qǐng)。我們期待著它的好消息，希望盡快為晚期肝癌患者帶來(lái)福音！

參考資料：

[1] Lilly's Cyramza successful in late-stage liver cancer study

[2] Lilly Announces CYRAMZA® (ramucirumab) Phase 3 REACH-2 Study in Second-Line Hepatocellular Carcinoma Patients Met Overall Survival Endpoint

原標(biāo)題：有望治療肝癌和胃癌，禮來(lái)新藥收獲積極臨床結(jié)果