日前,海正藥業(yè)披露了2017年業(yè)績,公告顯示,凈利潤1356.62萬元,同比增長114.37%,實現(xiàn)扭虧為盈(2016年虧損9442.81萬元)。值得一提的是,海正藥業(yè)2017年研發(fā)投入超過8億元,在新年度計劃開展重要研發(fā)項目20個,其中8個是化藥1.1類。
從虧損近億到盈利千萬
海正藥業(yè)近年業(yè)績一覽(單位:億元)
近年,海正藥業(yè)的業(yè)績一直備受關(guān)注。2015年,由于注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(特治星)供貨原因?qū)е落N售收入減少,以及部分抗腫瘤類產(chǎn)品銷量下滑和部分原料藥因FDA進口警示,暫時不能進入美國市場,導(dǎo)致銷售收入減少以致利潤下降,凈利潤同比下滑95.59%;2016年,公司受FDA進口警示和歐盟藥品管理局(EMA)警告影響,部分原料藥品種不能進入美國和歐洲兩大市場銷售,再加上原材料漲價、降本壓力等因素影響,整體收益下降,凈利潤虧損9442.81萬元,同比下滑796.03%。
2017年,海正藥業(yè)營業(yè)收入105.72億元,同比增長8.61%,主要是原料藥方面CMO業(yè)務(wù)的增長以及FDA解禁帶來的產(chǎn)品銷量增加;制劑方面是抗感染類及心血管類品種等銷售增長;輝瑞注入品種特治星恢復(fù)供貨后的銷售收入增加。凈利潤1356.62萬元,與2016年相比實現(xiàn)扭虧為盈,主要因收入增加等因素實現(xiàn)毛利增加。
海正藥業(yè)2017年主營業(yè)務(wù)情況(單位:萬元)
主營業(yè)務(wù)方面,海正藥業(yè)2017年收入103.44億,同比增長8.07%。其中,抗腫瘤藥類銷售收入7.62億元,同比下降6.68%,主要是注射用鹽酸表柔比星和部分原料藥產(chǎn)品銷售量同比下降所致;抗感染類藥銷售收入11.86億元,較去年同期增長42.89%,主要原因是達托、美羅、亞胺西司等銷售增加,同時部分原輝瑞產(chǎn)品地產(chǎn)化后,歸類到該項目致銷售額增加;心血管類藥銷售收入6.87億元,同比增長122.97%,主要是原輝瑞產(chǎn)品地產(chǎn)化后,歸類到該項目,制劑類產(chǎn)品銷量增長;驅(qū)蟲及獸藥銷售收入7.58億元,同比增長17.96%,主要由于FDA解禁后,部分產(chǎn)品銷量增加所致;其他類藥銷售收入6.99億元,同比增長30.08%,主要產(chǎn)品銷售價格上升及銷量增加致銷售收入增長。
海正藥業(yè)2017年主要藥(產(chǎn))品基本情況(按治療領(lǐng)域劃分)
注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、甲潑尼龍片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、格列吡嗪控釋片和注射用鹽酸表柔比星為海正藥業(yè)控股子公司海正輝瑞品種,其中,前五個為輝瑞注入品種,最后一個為海正注入品種。值得一提的是,注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(特治星)是海正輝瑞獲得的輝瑞獨家供應(yīng)的重磅產(chǎn)品之一,為海正藥業(yè)的業(yè)績帶來巨大貢獻。
公告指出,海正藥業(yè)及控股子公司海正輝瑞共有7個產(chǎn)品新納入到2017版國家醫(yī)保目錄,均屬于醫(yī)保乙類品種,其中主要產(chǎn)品注射用重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、氨氯地平阿托伐他汀鈣片首次納入。
海正藥業(yè)與輝瑞宣布分手,海正輝瑞怎么辦
海正藥業(yè)2017年主要控股參股公司情況(單位:萬元)
2012年,輝瑞與海正藥業(yè)及控股子公司海正藥業(yè)(杭州)有限公司合資組建海正輝瑞,面向中國和全球市場開發(fā)、生產(chǎn)和推廣品牌仿制藥。2017年11月,海正藥業(yè)與輝瑞宣布分手,輝瑞將其在海正輝瑞49%的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給了其關(guān)聯(lián)方HPPC Holding S.à.r.l。輝瑞股權(quán)處置完成后,輝瑞不再直接或間接持有海正輝瑞任何股權(quán)權(quán)益。而特治星的供應(yīng),以及對公司未來的影響則引起了業(yè)內(nèi)的關(guān)注,上交所也因此發(fā)出了問詢函。
海正藥業(yè)表示,海正輝瑞的業(yè)績對公司業(yè)績有著重要支撐,由于輝瑞的產(chǎn)品保留及技術(shù)轉(zhuǎn)移等原因,預(yù)計輝瑞退出對公司的影響有限。公告指出,輝瑞退出后將根據(jù)與海正輝瑞新簽署的《許可協(xié)議》、《技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議》和《供應(yīng)協(xié)議》,支持并配合海正輝瑞推進其注入產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、在其注入產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移完成以前對海正輝瑞的繼續(xù)供貨、以及給予海正輝瑞相應(yīng)的技術(shù)、產(chǎn)品、商標等授權(quán)使得其注入產(chǎn)品在中國市場能夠持續(xù)生產(chǎn)、銷售。
輝瑞退出后,海正輝瑞將逐步停止使用帶有“輝瑞”字眼的名稱標識,未來的市場推廣活動中更加側(cè)重于產(chǎn)品品牌的推廣,逐步淡化消除停止使用“輝瑞”名稱標識所帶來的影響;此外,與輝瑞將繼續(xù)維持商業(yè)合作關(guān)系,按照市場化的機制從輝瑞或者海正藥業(yè)或者第三方引進新產(chǎn)品,輝瑞是否退出對于海正輝瑞未來的產(chǎn)品線構(gòu)建影響不大。
研發(fā)投入超8億
海正藥業(yè)2017年研發(fā)投入情況(單位:萬元)
海正藥業(yè)全面布局制劑技術(shù),實現(xiàn)制劑領(lǐng)域的全覆蓋,包括眼部用藥,鼻噴吸入劑,微球膠束脂質(zhì)體注射劑,透皮貼劑等。2017年,研發(fā)投入8.44億元,占營收比例的7.99%,全年獲得9個品種18個臨床批件(其中生物藥2個品種3個批件),新增申報臨床4個(其中生物藥2個)。
在生物藥方面,首個生物藥上市產(chǎn)品安佰諾于2017年8月通過技術(shù)審評后第一時間進行二合一現(xiàn)場核查,2018年2月獲得補充申請批件和GMP證書;重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液完成臨床II期研究、重組抗腫瘤壞死因子-α人源化單克隆抗體注射液完成臨床I期研究,完成III期病人入組等,公司在大分子藥物領(lǐng)域建立了具有較高競爭力的產(chǎn)品梯隊,同時啟動創(chuàng)新生物藥平臺的建設(shè)。
在創(chuàng)新藥方面,管線產(chǎn)品中首個創(chuàng)新藥海澤麥布(HS-25)Ⅲ期三個試驗中,單藥Ⅲ期于2017年7月完成入組,中間加入Ⅲ期、聯(lián)合Ⅲ期臨床研究也均進入入組最后沖刺階段,為2018年新藥申請?zhí)峁┝吮U稀F渌谂R床研究的創(chuàng)新藥中,光敏劑HPPH進行了食管癌早癌及晚癌的初步有效性探索;人參皂苷C-K獲得II/Ⅲ期臨床研究批件并啟動臨床試驗研究等。
海正藥業(yè)新年度計劃開展的重要研發(fā)項目情況
定一個小目標,先掙1億
對于2018年的業(yè)績目標,海正藥業(yè)表示,綜合考慮2017年的內(nèi)外部環(huán)境,預(yù)計營業(yè)收入(合并數(shù))116億元和歸屬于母公司的凈利潤(合并數(shù))1億元,同比分別預(yù)增10%和688%。
未來,海正藥業(yè)將以三大戰(zhàn)略為原則:一是按聚焦價值鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)為原則,提升自營與商業(yè)流通等價值鏈選擇標準;二是按總部利益最大化為原則,實施“治療領(lǐng)域選擇—研產(chǎn)銷支撐—產(chǎn)品生命周期規(guī)劃”立體經(jīng)營;三是按企業(yè)價值最大化原則,將“老三版”(原料藥—制劑—生物藥)重構(gòu)為“新三版”(化學藥—生物藥—健康食品)。
資料來源:上市公司公告
原標題:從虧損近億到盈利千萬,海正藥業(yè)能否憑8個1.1類在研產(chǎn)品“翻身”?
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