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恒瑞開(kāi)展SHR3680片的III期臨床試驗(yàn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞   2018年04月25日 14:18 手機(jī)看

4月23日,江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱,公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司將于近期開(kāi)展SHR3680片的III期臨床試驗(yàn)。

藥品基本情況如下:

藥品名稱:SHR3680片

劑型:片劑

規(guī)格:20mg、80mg、0.1g

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品第1.1類

申報(bào)階段:臨床

據(jù)了解,SHR3680是一種AR受體拮抗劑,擬用于去勢(shì)治療失敗或者采用傳統(tǒng)的激素治療方法失敗的前列腺癌的治療。

目前全球已有比卡魯胺(第一代)、恩雜魯胺(第二代)和Apalutamide(新一代)等5個(gè)AR拮抗劑上市,在中國(guó)僅有第一代AR拮抗劑獲批上市。經(jīng)查詢IMS數(shù)據(jù)庫(kù),2017年度該產(chǎn)品的同類藥物全球銷售額約為32.77億美元,中國(guó)銷售額約為1.09億美元。

截至目前,公司在該研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為4250萬(wàn)元。

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