日前，愛爾蘭生物醫(yī)藥公司Iterum Therapeutics向美國證券交易委員會（SEC）遞交了融資9200萬美元的IPO計劃。Iterum已分別于2015年底和2017年5月獲得4000萬美元的A輪融資和6500萬美元的B輪融資。此次IPO的資金將為其從輝瑞（Pfizer）購得的在研抗生素藥物sulopenem的3期臨床試驗提供資金，以支持它的上市。

Iterum致力于開發(fā)能攻克全球多重耐藥病原體危機的差異化抗感染藥物，以顯著改善這些遍及世界各地并嚴重危及生命的疾病。Iterum正在開發(fā)的一款新型口服和靜脈注射抗生素sulopenem是一種廣譜青霉烯β-內(nèi)酰胺抗生素，用于治療由多重耐藥細菌引起的感染。Sulopenem的安全性和有效性與其他碳青霉烯類抗生素類似，并且具有廣譜覆蓋性，可以對抗最常見的無并發(fā)癥和復雜性尿路感染（uUTI和cUTI）和由易感生物引起的復雜腹腔感染（cIAI）等。

未來獲得融資后，Iterum計劃將這筆資金的大部分投入到口服和靜脈注射sulopenem的3期臨床試驗中。他們將重點關(guān)注三個適應癥：uUTI、cUTI和cIAI。Iterum的預期目標是，到2019年下半年，完成所有三項試驗的入組并產(chǎn)生頂線數(shù)據(jù)，隨后立即向美國FDA提交新藥申請（NDA）。

Iterum首席科學官Michael Dunne博士說： “早期研究表明，僅美國就有2,500多萬人感染多重耐藥病原體，其中約80％為uUTI。氟喹諾酮類藥物目前是uUTI的主要治療藥物，但對該類藥物的抗藥性已經(jīng)成為一個大問題并預計抗藥性比例將持續(xù)上升。此外，在過去的20年中，沒有針對uUTI批準的新療法。由于uUTI后期開發(fā)的產(chǎn)品非常有限，導致美國部分地區(qū)對氟喹諾酮類藥物的耐藥率已經(jīng)高于30％，而sulopenem的表現(xiàn)非常好，我們相信這款新的獨特口服制劑會大受歡迎。”

▲Iterum的首席執(zhí)行官Corey Fishman博士（圖片來源：Iterum官網(wǎng)）

Iterum首席執(zhí)行官Corey Fishman博士說： “耐藥性的出現(xiàn)和傳播以及嚴重感染正在增加，人類需要新的抗生素選擇。我們認為，鑒于對通用抗生素選擇的現(xiàn)有和預計的耐藥性，特別是氟喹諾酮類這一最常用的尿路感染抗生素類藥物。我們相信sulopenem可以有效地滿足患者對新療法的需求，無論是口服還是靜脈注射，sulopenem都能提高碳青霉烯類抗生素，這一治療革蘭陰性菌感染的“金標準” 的療效。在入院期間，口服sulopenem將提供靈活性，允許患者進行簡化、有效的減藥量治療，并可能縮短住院時間。”

我們期待Iterum的IPO計劃可以順利完成，并幫助他們盡快將sulopenem引入市場，為耐藥菌感染患者提供有效的治療！

參考資料：

[1] Iterum tests public market’s appetite for anti-infectives in $92M IPO

[2] Iterum Therapeutics Files for a $92 Million IPO to Advance Antibiotics

[3] Iterum Announces Sulopenem in Development for Treatment of Gram-Negative, Multi-drug Resistant Infections

[4] B輪融資4.5億，創(chuàng)新抗生素公司推進3期臨床項目

[5] Iterum官網(wǎng)

原標題：推進3期抗生素上市，新銳提交9200萬美元IPO計劃