據(jù)日本共同社5月16日報道，日本厚生勞動省的再生醫(yī)療評估小組16日在附有條件的基礎上，批準了大阪大學用由誘導多能干細胞(iPS細胞)制成的“心肌膜”移植給嚴重心力衰竭患者的臨床研究。研究團隊成員、大阪大學教授澤芳樹表示：“跨越重要的關口，終于站上了起點。希望在本年度進行首例移植。”

使用iPS細胞的再生醫(yī)療已對嚴重眼病患者實施，但此次的對象是日本人死因中排名第二的、患者眾多的心臟病，將開全球治療先河。該研究作為實際驗證iPS細胞可能性以及利用廣泛性的研究受到關注。

研究團隊計劃實施移植的對象是3名因患有血管堵塞使血液難以流入心肌的缺血性心肌病，導致嚴重心力衰竭的患者。他們將使用京都大學儲備的不易發(fā)生排異反應的iPS細胞制成的心肌細胞膜(直徑數(shù)厘米，厚約0.1毫米)，貼在患者心臟上。移植的心肌細胞分泌的蛋白質(zhì)有望促進心臟功能。通過臨床研究，團隊將對心臟功能是否得到改善及安全性進行確認。

該團隊此前研發(fā)出了用患者自身的大腿肌肉細胞制成的細胞膜片，但由于肌肉種類不同，對于重癥患者無法期待效果。

評估小組批準臨床研究的條件是：用簡明易懂的方式將iPS細胞并非來自患者本身、而是由儲備細胞制作的理由寫入面向患者的說明文件中。

心力衰竭是引起氣喘和浮腫、心臟泵功能逐漸惡化的疾病。估算患者達到100萬人以上，以老年人為中心，人數(shù)趨增。