Allergy制藥長期以來一直致力于開發(fā)一種治療草粉花粉過敏的候選藥物。日前該公司在研發(fā)試驗上取得進展，其發(fā)布了II期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)，受試者皮下注射草粉花粉疫苗后出現(xiàn)了顯著的劑量反應。公司稱已經(jīng)確定了該疫苗III期試驗的測試劑量，并預計將于明年開展注冊試驗。受此利好消息影響，這家英國生物技術公司的股票也隨之上漲。

草粉花粉顆粒中攜帶了能引起過敏的抗原決定簇。過敏典型的臨床癥狀如打噴嚏，清水樣鼻涕，鼻、眼、耳、上腭癢，可伴有呼吸困難或蕁麻疹、濕疹。根據(jù)Allergy的研究數(shù)據(jù)，研究中采用的所有劑量疫苗的447例患者都顯示出足夠的安全性且耐受性良好。

11年前，該公司旗下Pollinex Quattro（PQ）草粉花粉過敏藥物因患者使用后出現(xiàn)麻木和虛弱等癥狀，遭到美國食品藥品監(jiān)督管理局叫停。當時美國當局對于新型疫苗的安全性高度關切，Allergy制藥的這一項目被整整叫停了5年。2009年，該公司受到了巨額債務和現(xiàn)金流斷裂的雙重困擾。

Allergy制藥首席執(zhí)行官Manuel Llobet在危急時刻上任的。就職后不久推出了挽救計劃，重點發(fā)展蜜蜂和黃蜂毒液產(chǎn)品以及過敏診斷產(chǎn)品組合的創(chuàng)收，調(diào)低了解決美國監(jiān)管問題的優(yōu)先級，并決定專注于開發(fā)該公司在歐洲的業(yè)務拓展。

不過，該公司旗下的過敏疫苗產(chǎn)品線仍然是研發(fā)投入的重點，而草花粉過敏候選藥物就是其組合中最重要的一款。因為花粉過敏為過敏科常見病，且發(fā)病率逐年上升，嚴重影響人類健康。主要表現(xiàn)為呼吸道和結膜的卡他性炎癥，可伴有皮膚及其它器官的病變?；ǚ圻^敏已成為名副其實的流行病。草粉花粉過敏擁有龐大的患病人群，30％的歐洲人口以及25%的美國人都對草花粉過敏。

兩年前，早期II期臨床試驗未能確定適合晚期試驗的劑量，最新的數(shù)據(jù)意味最終該疫苗的三期試驗劑量終于確定，關鍵研發(fā)計劃可以繼續(xù)進行。

對此Llobet評論說：“這項研究代表了草過敏產(chǎn)品在歐洲發(fā)展道路上的一個重要里程碑。 此外，這也使我們更有可能獲得預計20億美元的美國過敏市場的授權。此次積極數(shù)據(jù)的發(fā)布將有可能幫助我們的疫苗成為首個治療草過敏的皮下免疫療法。”

市場上已有針對草花粉過敏的免疫療法，包括例如Alk Abello和默沙東的Grazax/Grastek口服抗過敏藥，但這類藥物需要患者口服數(shù)月后才能誘導對過敏原產(chǎn)生耐受。相比之下，Allergy的過敏疫苗可以在這首后3-8周內(nèi)迅速起效，大大較少了誘導時間。

與此同時，該公司有關過敏癥的其他候選藥物也在取得積極的進展，PQ樺樹花粉候選藥物將在歐洲進行III期試驗，并預計將在年底前對外公布具體的試驗結果。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：Positive mid-stage trial gives Allergy’s investors some welcome relief