近日，Genmab公布稱，在計(jì)劃審查之后，DMC（數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)）已經(jīng)建議終止Daratumumab與atezolizumab聯(lián)合療法臨床研究的繼續(xù)進(jìn)行。被建議終止的試驗(yàn)為該聯(lián)合療法與atezolizumab單獨(dú)用藥相對(duì)照的，用于先前接受過(guò)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床Ib/II 研究 (CALLISTO/LUC2001)。此外，在多發(fā)性骨髓瘤患者中進(jìn)行的daratumumab聯(lián)合PD-1抗體JNJ-63723283的臨床1期MMY2036研究也將停止。

DMC確定，聯(lián)合治療臂(daratumumab+atezolizumab)與單藥治療相比，沒(méi)有觀察到臨床獲益，故而建議結(jié)束繼續(xù)研究。除了缺乏獲益外，DMC還注意到聯(lián)合臂中與死亡率有關(guān)的事件的數(shù)量增加。

基于這些結(jié)果，楊森公司也已決定停止MMY2036的研究，該研究正在評(píng)估多發(fā)性骨髓瘤患者聯(lián)合使用daratumumab和抗PD-1抗體JNJ-63723283的療效。楊森已將這些事件通知到了監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并已與其合作公司聯(lián)系，以討論在進(jìn)一步調(diào)查數(shù)據(jù)時(shí)停止登記和聯(lián)合用藥的事宜。

Genmab公司首席執(zhí)行官Jan van de Winkel博士表示：“盡管研究將中止另我們感到失望，但Genmab完全支持楊森公司的決定，因?yàn)?strong>患者安全性在藥物開(kāi)發(fā)中是最重要的。我們期待著在進(jìn)一步的分析中對(duì)這些數(shù)據(jù)有一個(gè)更好的了解。高興的是，daratumumab的開(kāi)發(fā)計(jì)劃仍然很廣泛，并將繼續(xù)使多發(fā)性骨髓瘤患者受益。”

2012年8月，Genmab授予楊森公司daratumumab開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化的全球獨(dú)家許可。

Daratumumab是一款人IgG1k單克隆抗體，對(duì)在多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面高表達(dá)的CD38分子具有高親和力。該藥物觸發(fā)人自身的免疫系統(tǒng)攻擊癌細(xì)胞，除了直接導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞凋亡外 (程序性細(xì)胞死亡)，該藥物還通過(guò)多種免疫介導(dǎo)的作用機(jī)制和免疫調(diào)節(jié)作用誘導(dǎo)癌細(xì)胞死亡。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章參考來(lái)源：Genmab Announces that Janssen Will Stop Studies of Daratumumab in Combination with Anti-PD-(L)1