5月31日，華蘭生物工程股份有限公司發(fā)布公告稱，其控股子公司華蘭生物疫苗有限公司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)藥物臨床試驗(yàn)批件。

按照藥品注冊(cè)程序，疫苗公司在取得吸附手足口病(EV71 型)滅活疫苗(Vero細(xì)胞)臨床試驗(yàn)批件后，將按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的要求盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn)，待臨床試驗(yàn)成功后將申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)批件和GMP認(rèn)證。

據(jù)東北證券資料顯示，手足口病缺乏有效藥物對(duì)癥治療，被我國(guó)列為丙類傳染病，1歲組發(fā)病率超過(guò)3,000/10萬(wàn)。EV71疫苗是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新疫苗品種，目前生產(chǎn)企業(yè)有昆明所、北京科興及武漢所。

EV71疫苗自2015年12月獲批上市后，實(shí)現(xiàn)快速銷售放量，2017年批簽發(fā)量近1,500萬(wàn)支，測(cè)算對(duì)應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模約25億元。華蘭生物EV71疫苗獲批上市后，將進(jìn)一步豐富疫苗產(chǎn)品管線，提升疫苗業(yè)務(wù)盈利能力。