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打好藥品檢查“組合拳”

來源:中國醫(yī)藥報   2018年06月06日 11:13 手機(jī)看

6月4日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2018年藥品跟蹤檢查計劃》(以下簡稱《檢查計劃》),決定對201家藥品生產(chǎn)企業(yè)逐一開展現(xiàn)場檢查。(詳見本報6月5日一版)

如何科學(xué)地做好藥品檢查工作?如何更有效地提高監(jiān)管效能?如何更好地維護(hù)人民群眾用藥安全?國家藥監(jiān)局此次公布的《檢查計劃》給出了明確答案,就是要打好藥品檢查“組合拳”,切實保證藥品質(zhì)量。

突出問題導(dǎo)向“打拳”,有效防控風(fēng)險。此次發(fā)布的《檢查計劃》將藥品檢查與藥品檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等方面發(fā)現(xiàn)的問題和風(fēng)險信號密切結(jié)合起來,突出問題導(dǎo)向,增強藥品檢查靶向性和針對性,讓有限的檢查資源用在“刀刃”上,切實防控藥品風(fēng)險隱患。

集中優(yōu)勢兵力“打拳”,形成強壓態(tài)勢。今年以來,《中國醫(yī)藥報》推出了“我是藥品檢查員”系列報道,介紹了部分優(yōu)秀檢查員的先進(jìn)事跡。經(jīng)過多年系統(tǒng)的培養(yǎng)和實踐,一大批專家型、實戰(zhàn)型國家級檢查員擔(dān)當(dāng)起了藥品檢查重任,正是這支“招之即來、來之能戰(zhàn)、戰(zhàn)之能勝”的檢查員隊伍,為藥品檢查的順利開展奠定了堅實基礎(chǔ)。同時,通過逐月開展檢查、檢查計劃不對外公開、飛行檢查“回頭看”、根據(jù)需要適時增加被檢查企業(yè)名單等方式,有效提高了國家藥品檢查的震懾力,遏制了違法違規(guī)造假行為。

善用信息公開“打拳”,落實主體責(zé)任。按照“四個最嚴(yán)”要求,堅持藥品檢查“雙隨機(jī)、一公開”原則,對發(fā)現(xiàn)的問題及時公開曝光,運用好檢查結(jié)果,善用資格罰,將違法違規(guī)者納入“黑名單”,聯(lián)合懲戒,讓造假者寸步難行,從而督促企業(yè)全面落實主體責(zé)任,主動排查潛在風(fēng)險,規(guī)規(guī)矩矩做良心藥。

藥品安全監(jiān)管任重道遠(yuǎn),藥品檢查永遠(yuǎn)在路上。要把藥品安全記在心上、扛在肩上、抓在手上,堅持問題導(dǎo)向,防控風(fēng)險隱患,打好藥品檢查“組合拳”,查出隱患,打出權(quán)威,規(guī)范與藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員的行為,確保人民群眾用藥安全有效。

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