6月6日，香港交易所官網(wǎng)顯示華領(lǐng)醫(yī)藥已經(jīng)遞交了上市申請。華領(lǐng)醫(yī)藥是一家中國制藥開發(fā)公司，目前致力于開發(fā)用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物Dorzagliatin或HMS5552。上市申請書中提到，該公司的競爭優(yōu)勢和投資亮點包括在臨床研發(fā)方面已經(jīng)有達到概念驗證階段的全球首創(chuàng)新藥，具有影響全球糖尿病市場潛力。

財務情況：未有產(chǎn)品盈利，但獲政府補助

圖1：最近三年華領(lǐng)醫(yī)藥的財務情況

據(jù)悉，華領(lǐng)醫(yī)藥尚未有任何產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，2016-2017年度以及2018年第一季度期間，也沒有任何產(chǎn)品銷售的收益。

該企業(yè)以現(xiàn)金補貼的形式從政府獲得補助支持研發(fā)項目，分別在2016年、2017年收到60萬元及1050萬元的政府補助。

研發(fā)管線：致力于2型糖尿病藥物研發(fā)

華領(lǐng)醫(yī)藥用于治療2型糖尿病的全球首創(chuàng)新藥口服藥物Dorzagliatin是一種葡萄糖激酶激活劑或GKA，旨在通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩(wěn)態(tài)平衡來控制糖尿病的漸進性退行性特征。目前該產(chǎn)品正在中國進行兩項Ⅲ期臨床試驗，其中Dorzagliatin既作為單藥療法，亦與二甲雙胍聯(lián)合使用，預計2018年完成在中國的Ⅲ期臨床試驗的患者登記，并于2019年下半年發(fā)布臨床試驗結(jié)果，此后計劃在中國提交Dorzagliatin作為1類新藥的申請，并在2020年之前獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。華領(lǐng)醫(yī)藥的研發(fā)管線還包括評估Dorzagliatin與其他獲批的2型糖尿病治療方法的組合。

圖2：華領(lǐng)醫(yī)藥的研發(fā)管線

此外，該公司還在開發(fā)mGLUR5，這是一種用于治療帕金森左旋多巴誘導的運動障礙(或PD-LID)的潛在新型候選藥物，計劃在2019年上半年啟動mGLUR5的Ⅰ期臨床試驗。

募資用途：6項計劃逐步落實

上市申請書中并未透露具體募資金額，但資料顯示資金將用于以下6大項目：

1、約24%將用于完成Dorzagliatin進行單藥治療及與二甲雙胍聯(lián)合治療的Ⅲ期臨床試驗;

2、約14%將用于涉及Dorzagliatin的進一步研發(fā)，將包括就其他適應癥開展[C3] 臨床試驗;

3、約30%將用于在中國推出Dorzagliatin及商業(yè)化，包括營銷、銷售及生產(chǎn);

4、約10%將用于mGLUR5的進一步研發(fā)，涉及Dorzagliatin的固定劑量組合及個人化糖尿病研究;

5、約12%將用于開拓直接與糖尿病或公司認為重大醫(yī)療需求未被滿足的新治療領(lǐng)域有關(guān)的其他特許及合伙商機;

6、約10%將用作一般公司及營運資金用途。