瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)一年注射2次的多發(fā)性硬化癥新藥Ocrevus(ocrelizumab)于2017年3月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，其處方信息中包含一則關(guān)于免疫接種的警告信息?，F(xiàn)在，研究人員已收集到了臨床數(shù)據(jù)，證實(shí)Ocrevus可能削弱某些疫苗的有效性。

在由羅氏贊助的一項(xiàng)IIIb期臨床研究中，研究人員檢測(cè)了100多例MS患者對(duì)多種疫苗(包括：破傷風(fēng)、季節(jié)性流感、肺炎球菌以及一種被稱(chēng)為釘形貝血藍(lán)蛋白的新抗原)的反應(yīng)，并將接受與未接受Ocrevus治療的患者數(shù)據(jù)進(jìn)行了比較。結(jié)果顯示，接受Ocrevus治療的患者對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答水平明顯降低。

具體而言，破傷風(fēng)疫苗在Ocrevus治療組成功誘導(dǎo)抗體反應(yīng)的患者比例僅為24%，而在未接受Ocrevus治療的患者組中誘導(dǎo)抗體反應(yīng)的患者比例為55%。此外，針對(duì)5株流感病毒疫苗，Ocrevus治療組中血清保護(hù)效價(jià)范圍在55.6%-80%，未接受Ocrevus治療組血清保護(hù)效價(jià)范圍在75%-97%。

賓夕法尼亞醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)科醫(yī)師Amit BarOr指出，這項(xiàng)研究表明，盡管接受Ocrevus治療的患者仍能產(chǎn)生疫苗應(yīng)答，但并不像治療前那么強(qiáng)。

事實(shí)上，這些結(jié)果并不出人意料，主要是由于Ocrevus的作用機(jī)制。Ocrevus是一種單克隆抗體藥物，通過(guò)降低CD20表達(dá)B細(xì)胞的活動(dòng)，來(lái)減少M(fèi)S的攻擊。但在人體中，B細(xì)胞負(fù)責(zé)產(chǎn)生在體液反應(yīng)中起關(guān)鍵作用的抗體，降低B細(xì)胞數(shù)量意味著免疫系統(tǒng)減弱，對(duì)疫苗的反應(yīng)變?nèi)酢?/p>

在Ocrevus的藥物標(biāo)簽中，患者被要求在啟動(dòng)Ocrevus治療前至少6周接種疫苗，并且建議在治療期間或其B細(xì)胞水平恢復(fù)正常之前不要接種活的或減毒活疫苗。那究竟要多長(zhǎng)時(shí)間?在先前的一項(xiàng)入組51例患者的研究中，B細(xì)胞恢復(fù)的中位時(shí)間為一年半。

不過(guò)，Amit BarOr告誡稱(chēng)，Ocrevus治療的患者對(duì)疫苗的反應(yīng)雖然較低，但仍然很重要，特別是針對(duì)季節(jié)性感染(如流感)。目前的數(shù)據(jù)顯示，對(duì)正在進(jìn)行Ocrevus治療的患者進(jìn)行疫苗接種似乎是安全的，而且接種疫苗可能為患者提供至少一些保護(hù)作用，免于這類(lèi)感染。

行業(yè)觀察家對(duì)Ocrevus抱有非常高的期望，因?yàn)樵撍幨谦@批治療難治性原發(fā)進(jìn)展型MS的首個(gè)產(chǎn)品。在今年第一季度，Ocrevus的銷(xiāo)售額達(dá)到了4.86億美元，使其成為行業(yè)歷史上MS商業(yè)化表現(xiàn)最好的產(chǎn)品之一。

原文出處：Roche's multiple sclerosis drug Ocrevus lowered patients' vaccine responses: study

原標(biāo)題：(⊙o⊙)…!!羅氏重磅多發(fā)性硬化癥新藥Ocrevus被證實(shí)會(huì)降低患者的疫苗應(yīng)答