瑞士羅氏集團6月13日宣布，美國FDA已經(jīng)批準安維汀®（貝伐珠單抗）聯(lián)合化療（卡鉑與紫杉醇）用于治療經(jīng)初始切除手術后的晚期（III或IV期）卵巢癌患者，后續(xù)使用安維汀單藥治療[1]。

羅氏首席醫(yī)學官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負責人Sandra Horning博士表示：“此次獲批，對于剛剛確診此類卵巢癌的患者來說是一項重大進展。我們致力于推動藥物研發(fā)，以滿足患者的未盡之需。安維汀聯(lián)合化療獲得FDA批準，為晚期卵巢癌患者帶來一項全新的治療選擇，研究顯示可以顯著延緩疾病進展或死亡。”

此次獲批是基于 III 期關鍵臨床試驗GOG-0218的研究。數(shù)據(jù)顯示：患者接受安維汀聯(lián)合化療后繼續(xù)使用安維汀單藥治療，中位無進展生存期（PFS）達到18.2個月；而僅接受化療的患者這一數(shù)據(jù)為12個月（HR=0.62; 95% CI 0.52 - 0.75, p<0.0001）。這一PFS獲益，是基于固定治療周期（安維汀使用共22個療程）[1]。

目前，安維汀已在美國獲批10個適應癥，涉及6個癌種。此次獲批，是安維汀4年來獲批的第4個婦科腫瘤適應癥，另外3個適應癥包括晚期宮頸癌，以及兩類接受鉑類藥物為基礎的化療后復發(fā)的卵巢癌。

參考資料：

[1] GOG-0218 Filing Package (Roche data on file).