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31藥品將被現(xiàn)場核查 涉及輝瑞、諾華等

來源:賽柏藍(lán)   2018年06月25日 14:39 手機(jī)看

▍來源:CFDI檢查核查之窗

6月22日,“CFDI檢查核查之窗”微信公眾號(hào)發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查計(jì)劃公告(第19號(hào))》。

公告顯示,根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作程序(暫行)》(食藥監(jiān)藥化管〔2016〕34號(hào))要求,計(jì)劃對(duì)Palbociclib膠囊(受理號(hào):JXHL1500266)等31個(gè)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查品種開展現(xiàn)場核查,現(xiàn)予公示。

CFDI,即原國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心(暫)。數(shù)據(jù)顯示,此次接受數(shù)據(jù)核查的藥物,來自輝瑞、諾華、安徽貝克、江西青峰等藥企。

附:藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查品種目錄

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